AUTORIZACIONES

Resolución de autorización de Producto en Fase de Investigación Clínica.
Resolución de autorización en ensayo clínico (Job-041)
 
Portada 

A. EXPEDIENTE 

I RESUMEN 

  1. Solicitud  >
  2. Indice de la documentación presentada
  3. Resumen de las características del producto
  4. Informe de experto
PARTE II: DOCUMENTACION QUIMICA, FARMACEUTICA Y BIOLOGICA 
Introducción 
Principio Activo :  Formulaciones galénicas  PARTE III: Resumen de los estudios farmacológicos y toxicológicos realizados hasta la fecha  
Investigator's Brochure 
Informe de experto de la preclínica 

B. PLAN DE INVESTIGACION CLINICA 

1.- Propuesta de desarrollo clínico 
2.- Descripción de los ensayos en los que está prevista la participación de España 

PROTOCOLO Y DOCUMENTACION PRESENTADOS JUNTO CON LA SOLICITUD DEL PEI 
 
 DOSSIER