Propiedades físico-químicas
El IQB-9302.HCl es un polvo blanco cristalino. La observación microscópica de muestras a temperatura ambiente revela que el material está compuesto por cristales incoloros aciculares. A la luz polarizada, la muestra aparece como constituída por partículas coloreadas. El comportamiento térmico del producto ha sido estudiado en un microscopio Thermogalen dotado de una placa de Kofler. Las muestras fueron estudiadas entre 30 y 300ºC a una velocidad de calentamiento de 2ºC/min. En el intervalo de temperaturas de
172 a 210ºC se observa sublimación seguida de recristalización.
Las nuevas partículas cristalinas muestran un aspecto laminar y
están coloreadas incluso en ausencia de luz polarizada.
Solubilidad en agua El IQB-9302.HCl es muy soluble en agua (88.4 mg/ml), en metanol y DMSO. Recristaliza de etanol e isopropanol. Insoluble en éter, cloroformo y otros disolventes orgánicos Análisis Termodiferencial Con objeto de detectar posibles polimorfos, amorfo, solvatos o hidratos, varios lotes piloto de IQB-9302.HCl fueron sometidos a Análisis Termogravimétrico y Calorimetría Diferencial de Barrido (DSC)
La ausencia de polimorfos fué, asimismo, confirmada mediante el análisis de difracción de Rayos X de varios lotes piloto de IQB-9302.HCl. Los espectros también mostraron la uniformidad entre lotes (Véase Informe "Physicochemical Properties of IQB-9302.HCl") pK Se ha obtenido un valor del pK: 7.99 ± 0.006 (Véase Informe "Physicochemical Properties of IQB-9302.HCl") pH El pH de soluciones de IQB-9302.HCl de 10, 250 y 1000 mg/100 mL osciló entre 6.4 y 5.25, mostrando una ligera disminución a medida que aumenta la concentración (Véase Informe "Physicochemical Properties of IQB-9302.HCl") Coeficiente de partición Agua/n-heptano = 93.7
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