El IQB-9302.HCl se sintetizó, patentó y desarrolló inicialmente en el INSTITUTO DE INVESTIGACION Y DESARROLLO QUIMICO-BIOLOGICO, SA (IQB, Madrid) como resultado de un programa de investigación de las relaciones de estructura-actividad de xilididas sustituídas en las que los grupos alquilo tradicionales fueron sustituídos por grupos ciclopropilo. No es la primera vez en Química Médica que la sustitución de un radical alquilo por un ciclopropilo, grupo que muestra menores grados de libertad que sus homólogos lineales, origina un aumento de actividad y especificidad hacia las moléculas diana. Como consecuencia de este programa, surgió el IQB-9302 clorhidrato, [1-(metilciclopropil)-N-(2,6-dimetilfenil)-2-piperidina-carboxamida, clorhidrato; dl-1-(metilciclopropil-2',6'-pipecoloxilidida, clorhidrato)] cuyos derechos de Patente Internacional han sido adquiridos por los LABORATORIOS INIBSA, presente promotor de la molécula. 

La caracterización físico-química inicial fué llevada a cabo inicialmente por IQB y confirmada posteriormente por el departamento de Farmacia Galénica de la Universidad Complutense de Madrid, mientras que LEBSA, empresa encargada del desarrollo de la síntesis a escala industrial se encargó del desarrollo de la síntesis de los enantiómeros de la molécula y, posteriormente, de la preparación del Drug Master File. 

Los laboratorios INIBSA han emprendido un amplio programa de desarrollo que incluye, en lo que se refiere a la documentación química y farmaceútica tanto de la materia prima como del producto terminado, una serie de estudios galénicos y de estabilidad y puesta a punto y validación de especificaciones y de técnicas analíticas. 

La presente documentación químico-farmaceútica incluye: 

Monografía para el principio activo  con definición de las principales propiedades físico-químicas de la sustancia, propuesta de límites de impurezas e intervalo de actividad aceptables. 

Datos de estabilidad obtenidos sobre diferentes lotes de principio activo, tanto en condiciones de almacenamiento normal como bajo condiciones extremas diseñadas para forzar una posible degradación. 

Resumen de los datos más relevantes del Drug Master File. 

Formulaciones propuestas para su administración parenteral (por infiltración, intravenosa, epidural o subaracnoidea) en el hombre. 

Resumen de los datos de estabilidad acelerada realizada en lotes piloto de formulaciones,  datos que permitirán establecer una caducidad inicial a los lotes piloto fabricados por Laboratorios INIBSA. Estos lotes,  que serán empleados en los estudios clínicos, tendrán una caducidad que se irá actualizando periódicamente a medida que se vaya generando información sobre el IQB-9302 clorhidrato y sus formulaciones. 

La documentación farmacológica y toxicológica, resumida en la "Investigator's Brochure" se refiere a los estudios farmacológicos y toxicológicos realizados o en curso de realización, así como los resultados de la toxicidad subaguda y mutagénesis. 

El informe de experto consiste en el comentario sobre las propiedades farmacológicas y toxicológicas así como sobre la calidad y pertinencia de los estudios realizados. 

Finalmente, se incluye el Plan de Desarrollo Clinico en el que se pretende demostrar la eficacia y seguridad del IQB-9302-HCl como anestésico local en una poblaciòn de unos 1400 voluntarios/pacientes.