ENSAYOS CLINICOS

ESTUDIO CLÍNICOS RELEVANTES

 

ACCORD: iniciales de Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) un estudio clínico diseñado para determinar si la estrategia de alcanzar un nivel de hemoglobina glucosilada normal (es decir, <6,0%) reduce el riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves en personas de mediana edad y ancianos con diabetes mellitus tipo 2, niveles de hemoglobina glucosilada >7,5% y factores riesgo cardiovascular adicionales.

ACHIEVE: un estudio clínico para determinar la eficacia de la asociación de laropripant + niacina en pacientes con hipercolesterolemia familiar

ACTIVE: Atrial Fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for Prevention of Vascular Events (ACTIVE), un programa para investigar l

ACUITY : Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage Strategy, un estudio clínico diseñado para evaluar la eficacia de la bivalirudina administrada con o sin inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a una intervención percutánea coronaria

ADD-IFI: un estudio para comparar la eficacia de la ivabradina + atenolol en comparación con atenolol + placebo en la capacidad de ejercicio de pacientes con angina estable

ADVANCE: Action in Diabetes and Vascular Disease: un estudio clínico para determinar la eficacia de la combinación perindopril + indapamida en el control de la hipertensión en diabeticos de tipo 2

AFCAPS: acrónimo de Air Force/Texas Coronary Atherosclerosis Prevention Study, un estudio clínico para evaluar la eficacia y tolerabilidad de la lovastatina en la prevención de un evento coronario

ALLHAT: Antihipertensive and Lipid Lowering Treatment to prevent Heart Attack Trial. Un importante estudio clínico de 5 años de duración en el que se han determinado las eficacias de varias medicaciones (lisinopril, clortalidona y amlodipina) en la prevención del infarto de miocardio

ANDROMEDA: [A raNdomized, Double-blind, double-dummy, multicenter, phase IIIb parallel-group study to compare the efficacy and safety of Rosuvastatin (10 mg and 20 mg) and atOrvastatin (10 Mg and 20 mg) in patiEnts with type 2 DiAbetes mellitus], ensayo en que se examinó el efecto de la rosuvastatina en comparación con atorvastatina sobre el colesterol LDL y los niveles de proteína C reactivaen 509 hombres y mujeres con diabetes mellitus tipo 2 y triglicéridos por debajo de 532mg/dl

APPROVE: acrónimo de Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx, un estudio clinico para determinar la eficacia y cardiotoxicidad del rofecoxib en la prevención de pólipos intestinales

ARAMIS (Arthritis, Rheumatism, and Aging Medical Information System, 1997)

ARMADA: acrónimo de Anti-TNF Research Study Program of the Monoclonal Antibody Adalimumab, un estudio clínico para comparar la eficacia del adalimumab en la artritis reumatoide en comparación con un tratamiento estándar

ARMYDA-PRO: iniciales de Antiplatelet therapy for Reduction of MYocardial Damage during Angioplasty-Platelet Reactivity Predicts Outcome, un estudio para evaluar la correlación entre la medida de la inhibición plaquetaria y los resultados clínicos finales en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea

ARRIVE: iniciales de Abatacept Researched in RA patients with an Inadequate anti-TNF response to Validate Effectiveness, un estudio clìnico para determinar la seguridad y eficacia del abatacept en la artritis reumatoidea

ASCOT-BPLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm): un estudio clínico de más de 5 años de duración, realizado en más de 100.000 pacientes hipertensos comparando los efectos de la asociación amlodipina + perindopril con los atenolol + bendroflumetiazida en la hipertensión arterial

ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial–Lipid-Lowering Arm ): un estudio clínico en pacientes con hipertensión y otros 3 factores de riesgo cardiovascular para comprobar si un tratamiento reductor del colesterol con atorvastatina reducía la mortalidad

ASTRONOMER: un estudio clínico aleatorizado para evaluar los efectos de la reducción del colesterol con rosuvastatina en la progresión de la estenosis aórtica

ATHENA: un amplio estudio clínico para evaluar la eficacia de la dronedarona en pacientes con fibrilación auricular como alternativa a la amiodarona

ATLAS: estudio clínico diseñado para apoyar la aprobación de la FDA de EE.UU. del stent TAXUS Liberté, liberador de paclitaxel, con una formulación de liberación lenta, y donde se evalúa la seguridad y eficacia del sistema para el tratamiento de las enfermedades coronarias. ATLAS compara el stent TAXUS Liberté con un grupo de control de los estudios TAXUS IV y V compuesto por pacientes tratados con el stent TAXUS Express

AWARE: acrónimo de (AWAreness during REsuscitation), Conciencia despues de la resucitación, una amplio estudio clínico puesto en marcha (2008) por la Universidad de Southampton para investigar las percepciones de sujetos que han experimentado una muerte clínica y recuperado posteriormente sus constantes vitales

BEAUTIFUL: acrónimo de morBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with CAD and left ventricULar dysfunction, un estudio clínico diseñado para evaluar la eficacia de ibravadina en las enfermedades coronarias

BRAVE: acrónimo de Bavarian Reperfusion AlternatiVes Evaluation, diseñado para comparar la fibrinólisis y abciximab frente a abciximab previo a la angioplastia primaria en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Acrónimo de Breast Cancer-Anemia and the Value of Erythropoietin
un estudio clínico diseñado para evaluar si la administración de eritroproyetina aumenta el tiempo de superviviencia de pacientes con cánceres metastásicos

CARDS: Collaborative Atorvastatin Diabetes Study un estudio aleatorizado, doble-ciego, multicéntrico, controlado con placebo para evaluar el efecto de atorvastatina en pacientes con enfermedad cardiovascular mortal y no mortal

CARDIA: Coronary Artery Revascularization in Diabetes, un estudio clínico para comparar la eficacia de las intervenciones coronarias percutáneas (PCI) con la cirugía de by-pass aorto coronario

CARESS: un estudio clínico en pacientes > 75 años, con infarto de miocardio en las 12 horas previas a su admisión en el hospital. Todos recibieron la mitad de una dosis trombolítica (reteplasa, aspirina y heparina) y un bolo + infusión de abciximab siendo aleatorizados dos grupos, uno que sometido inmediatamente a una intervención percutánea coronaria y otro grupo que fue sometido más tarde a la intervención y sólo si mostraba a los 90 minutos una elevación persistente del segmento ST

CAST: acrónimo de Cardiac Arrhythmia Suppression Trial, un estudio clínico para evaluar la eficacia antiarrítmica de la flecainida

CIBIS: acrónimo de Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study, un estudio clínico para evaluar la eficacia y seguridad de bisoprolol en la insuficiencia cardíaca

COMPARE: un estudio clínico para determinar la eficacia comparativa de stents medicados con paclitaxel y everolimus en pacientes con enfermedad coronaria

COPERNICUS: acrónimo de Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival, un estudio clínico para evaluar la eficacoia y seguridad del carvedilol en la insuficiencia cardiaca

COURAGE: Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation, un estudio clínico diseñado para determinar si el retraso en una intervención percutánea añade riesgo en pacientes bajo tratamiento farmacológico óptimo

CREST: acrónimo del estudio Clopidogrel Effect on Platelet Reactivity in Patients With Stent Thrombosis

 

DCCT acrónimo de Diabetes Control and Complications Trial

DECREASE III: Dutch Echographic Cardiac Risk Evaluation Applying Stress Echo III un estudio clínico diseñado para evaluar la eficacia de la fluvastatina de acción sostenida administrada preoperativamente en pacientes con isquemia del miocardio antes de la cirugía vascular

DISPERSE-2: un estudio para evaluar la seguridad, tolerancia y eficacia del AZD6140, el primer antagonista oral de los receptores de adenosina disfosfato en comparación con el clopidrogrel en pacientes con síndrome coronario aguso sin elevación del segmento ST

DORICA: acrónimo de Dislipemia, Obesidad y Riesgo Cardiovascular, un estudio clínico múlticéntrico realizado en España para evaluar le influencia de la dieta y otros factores en el riesgo cardiovascular

ELITE I Y ELITE II: nombres de sendos estudios clínicos que estudiaron la supervivencia de pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con Losartan o Captopril

ENDEAVOR: varios estudios clínicos realizados para determinar la eficacia de los stents medicados con zotarolimus (algunos en comparación con el taxol)

ENHANCE: acrónimo de Effect of Combination Ezetimibe and High-Dose Simvastatin vs Simvastatin Alone on the Atherosclerotic Process in Patients with Heterozygous Familial Hypercholesterolemia, un estudio clínico diseñado para comprobar si la ezetimida mejoraba los efectos hipolipemiantes de la simvastatina

ESPRIT: acrónico de Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatid Therapy [Supresión Potenciada del Receptor Plaquetario IIb/IIIa con la Terapia con eptifibatida] un ensayo doble, ciego, aleatorizado, controlado con placebo en la intervención coronaria percutánea no urgente con stent intracoronario

ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study): estudio clínico multicéntrico, prospectivo, controlado y patrocinado por el National Eye Institute, realizado entre 1980 y 1985 en 3.711 pacientes para definir estándares de diagnóstico y tratamiento de la retinopatía diabética, incluyendo el edema macular

EUROASPIRE III: un estudio prospectivo llevado a cabo en 12 países diseñado para evaluiar los estilos de vida, los factores de riesgo y los tratamientos terapeúticos de sujetos con alto riesgo fr padecer una enfermedad cardiovascular

EVA-AMI: un estudio alearizado en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segento ST con síntomas de menos de 12 horas para comparar un doble bolo + una infusión de epifibatina de 24 h o un bolo único + una infusión 12 h de abciximab.

FINESSE: un estudio clínico para comparar los efectos del abcximab solo o abcximab acompañado de un tratamiento trombolítico en la mejora de los resultados de una intervención coronaria percutánea (medida por la elevación del ST) realizada en los 4 primeras horas del primer contacto médico

FIRE: FX-06 in Reperfusion, un estudio clínico diseñado para comprobar si el Fx-06, un péptido derivado de la fibrina que bloquea la inflamación que se produce después de la reperfusión, reduce las secuelas del infarto de miocardio en pacientes que han experimentado una angioplastía

GRACIA: acrónimo de GRupo de Análisis de la Cardiopatía Isquémica Aguda, un estudio abierto aleratorizado comparativo multicéntrico entre coronarografía y revascularizacion coronaria en las 24 horas siguientes a la trombolisis frente al tratamiento estándar guiado por isquemia en pacientes con infarto agudo de miocardio tratados con fibrinolisis

HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation): amplio estudio clínico realizado en pacientes con enfermedades cardiovasculares en los que se comparó el ramipril (un inhibidor de la ECA) con placebo

HORIZONS AMI: un estudio multicéntrico para comparar la eficacia de la Bivalirudina frente a los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa abciximab or eptifibatide en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST

HYVET: acrónimo de Hypertension in the Very Elderly Trial, un estudio clínico para comprobar la eficacia del perindopril + indapamida en pacientes de 80 años o más

IMPROVE-IT: acrónimo de Examining Outcomes in Subjects With Acute Coronary Syndrome: Ezetimibe/Simvastatin vs Simvastatin, un estudio clínico aleatorizado doble ciego en pacientes estabilizados con alto riesgo de síndrome coronario agudo

JUPITER: acrónimo de Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin, un estudio clínico para evaluar la eficacia de la Rosuvastatina

LEADER: acrónimo de Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction, un amplio estudio clínico diseñado para determinar la eficacia del bezafibrato en la enfermedas arterial de las extremidades inferiores

LEADERS: acrónimo de Limus Eluted from a Durable versus Erodable Stent Coating, un estudio clínico para comparar los efectos de los stents medicados de sirolimus estandar con los stents de sirolimus incluído en un polímero biodegradable

LIFE (Losartan Intervention for Endpoint reduction in hypertension): una amplio estudio clinico en el que se estudió el Losartan (un antagonista del receptor AT1) en la reducción de la presión arterial elevada y de sus secuelas. Es estudio se realizó en comparación con el atenolol, una beta-bloqueante cardioselectivo

MERIT: acrónimo de Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in congestive heart failure, un estudio clínico para evaluar la eficacia del metoprolol en la insuficiencia cardiac congestiva

MIRACL: acrónimo de Myocardial Ischemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering, un estudio clínico para evaluar la eficacia de la atorvastatina en comparación con el placebo para comprobar si un tratamiento precoz con esta estatina después de un síndrome coronario agudo era capaz de reducir las secuelas del mismo

MISTIC: acrónimo de marcadores de inflamación tras simvastatina y trifusal en la isquemia cerebral

MULTISTRATEGY: un acrónimo para un estudio comparativo de la angioplastia con infusión de tirofiban orabciximab y con implantación de un stent medicado con sirolimus o de un stent no medicado

NHANES: acrónimo de National Health and Nutrition Examination Survey, un estudio prospectivo para determinar si los bisfenoles(aditivos de los plásticos) tienen o no una influencia sobre la salud de la población en general

NORVIT: acrónimo de The Norwegian Vitamin Trial, un estudio clínico diseñado para comprobar si la reducción de los niveles plasmáticos de homocisteína mediante la suplementación de vitamina B6 o vitamina B12 producía algún efecto beneficioso en pacientes en enfermedades coronarias

ONTARGET: acrónimo de ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial, un estudio clínico diseñado para estudiar la eficacia del Telmisartan sólo o asociado al ramipril

ON-TIME: acrónimo de Ongoing Tirofiban in Myocardial Evaluation, un estudio clínico para evaluar la eficacia de una triple terapia (tirofiban + aspirina + clopidogrel) en pacientes con infarto de miocardio con elevación aguda del segmento ST

OPTIMIZE-HF: acrónimo de Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure, un estudio clínico para estudiar el riesgo de mortalidad y de re-hospitalización en pacientes con insuficiencia cardíaca

PARALEN: un estudio para determinar la seguridad y tolerabilidad en la fase inicial del tratamiento
con interferón beta-1a 44 en pauta lenta frente a pauta rápida en pacientes con esclerosis múltiple

PEACE: acrónimo del estudio Platelet Activity Extinction in Non–Q-Wave Myocardial Infarction With Aspirin, Clopidogrel, and Eptifibatide,

PHIRST: iniciales de Pulmonary Arterial Hypertension and Response to Tadalafil un estudio clinico diseñado para comprobar la eficacia del tadalafilo en el tratamiento de la hipertensión pulmonar

PLATO: iniciales de Platelet Inhibition and Patient Outcomes, es un estudio clínico comparando la eficacia del ticagrelor con el clopidogrel en el síndrome coronario agudo

PREDICT: estudio prospectivo para evaluar la calcificación arterial coronaria como predictora de episodios cardiovasculares en la diabetes de tipo 2

PROFESS : Prevention Regimen for Effectively Avoiding Second Strokes. Un estudio clínico para comprobar los efectos neuroprotectores del dipiridamole, aspirina, o telmisartan en el ictus recurrente

PURSUIT: estudio diseñado para determinar la eficacia y la seguridad de la Epfitibatida con el síndrome coronario agudo sin elevación del segmento T

RENAAL: Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Antagonist Losartan: un estudio clinico controlado por placebo del losartan en pacientes diabéticos tipo II con proteinuria

REPLACE-2: un estudio aleatorizado y doble ciego que incluyó a 6.010 pacientes sometidos a una intervención coronaria percutanea (ICP) electiva o urgente (pacientes tratados con bivalirudina [bolo de 0,75 mg/kg + infusión 1,75 mg/kg/h durante ICP] [+ posibilidad de inhibidores de GP IIb-IIIa], los demás pacientes fueron aleatorizados a heparina [65 U/kg] y tratamiento programado con inhibidores de GP IIb-IIIa).

REVEAL: acrónimo de Registry to EValuate Early And Long-term PAH Disease Management , un estudio multicéntrico observacional norteamericano para evaluar los diferentes tratamientos existentes para la hipertensión pulmonar

REVERSAL: Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering, un estudio clínico para comparar la eficacia de la atorvastatina y de la pravastatina en pacientes con enefermedad coronaria, evaluando la progresión de la enfermedad mediante ultrasonografía intravascular

REVERSE: Resynchronization Reverses Remodeling in Systolic Left Ventricular Dysfunction: Un estudio clínico para determinar la eficacia de la resincronizaciòn cardíaca en la insuficiencia cardiaca

RUTH: iniciales de "Raloxifene Use for the Heart" un estudio clinico iniciado en 2001 para determinar los efectos del raloxifeno en comparación con placebo sobre el riesgo de accidentes cardíacos en mujeres postmenopaúsicas de 55 o más años. El estudio se lleva a cabo en 26 paises sobre 10.101 mujeres

SEAS: iniciales de Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis, un estudio clínico diseñado para evaluar la eficacia de la combinación de los dos fármacos en la prevención de la estenosis aórtica

SPARCL: Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, un estudio clínico diseñado para evaluar la eficacia de la atorvastatina frente a placebo en pacientes que habían padecido un ictus o un accidente isquémico transitorio en los 6 meses anteriores y sin antecedentes de enfermedad coronaria

SPIRIT III: un estudio comparativo de la eficacia de los stents medicados on everolimus o paclitaxel en pacientes con enfermedad coronaria

STAR: iniciales de "Study of Tamoxifen and Raloxifene" un estudio para comparar los efectos preventivos del tamoxifeno y raloxifeno sobre el cáncer de mama que se realiza en 22.000 mujeres reclutadas en los EE.UU

STEALTH-I: acrónimo de Stent Eluting A9 Biolimus Trial in Humans, un estudio clínico diseñado para evaluar la eficacia del biolimus (un análogo del sirolimus) como inhibidor de la restenosis arterial

STRADIVARIUS: un estudio clínico diseñado para evaluar la eficacia del Rimonabant en la reducción de la placa de ateroma utilizado la ecografía intravascular para determina el grado de obstrucción

SYNTAX: Synergy Between PCI With Taxus and Cardiac Surgery un estudio clínico para comparar la eficacia de los stents medicados con la cirugía de by-pass aorto coronario

TAPAS: acrónimo Thrombus Aspiration During Percutaneous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction, un estudio para comparar la implantación de un stent con o sin la previa eliminación del trombo causante del infarto mediante el catéter de aspiración de Medtronic

TARGET: un estudio clínico para comparar la eficacia del Tirofiban y el Abciximab en pacientes con stents implantados

THINRS: acrónino de The Home IRN Study, un estudio clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la determinación doméstica del INR en comparación con las analíticas estandar

TIME-CHF: acrónimo de Trial of Intensified versus Standard Medical Therapy in Elderly Patients With Congestive Heart Failure un estudio clínico para estudiar la eficacia de dos tipos de tratamiento, estandar e intensivo, en la insuficiencia cardíaca, utilizando como marcador los niveles del péptido natriurético auricular

TRANSCEND: acrónimo de Telmisartan Randomised AssessmeNt Study in ACE-iNtolerant subjects with cardiovascular Disease (estudio randomizado del telmisartan en pacientes con enfermedad cardiovascular intolerantes a los inhibidores de la angiotensina

TRANSFER-AMI: un estudio para comparar la estrategia de enviar a un paciente con infarto de micardio a una intervención coronaria percutánea en las 6 horas siguientes a la trrombolisis con la estrategia de "esperar y ver"

TRITON-TIMI 38: un estudio clínico para comparar las eficacias del pasugrel frente al clopidogrel en la prevención de las trombosis en pacientes con stents

 
Resultados del UKPDS

UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study)

 
Resultados del WHI

WHI (Women's Health Initiative): un importante programa de investigación, de 15 años de duración para estudiar las causas más comunes de muerte, discapacidad y mala calidad de vida (enfermedades cardiovasculares, cáncer y osteoporosis) en las mujeres post-menopaúsicas