COMENTARIO ADICIONAL 

Queremos destacar que los laboratorios INIBSA y el Instituto de Investigación y Desarrollo Químico Biológico, responsables del desarrollo del IQB-9302 nos han suministrado un CD-ROM (peso 20 gramos) en el que hemos podido encontrar con suma facilidad toda la información que, durante más de un año, se ha ido generando. Este CD-ROM es una copia del WEB-site que se ha creado en INTERNET para facilitar el intercambio de información entre el sponsor y las diferentes CROs e investigadores que participan en proyecto y al que hemos también tenido acceso para consultar las últimas informaciones.  En efecto, el WEB-site del proyecto se actualiza todos los días, de tal forma que se puede realizar un seguimiento del proyecto en "tiempo real" 

Además de la "Investigator's Brochure" que resume los estudios realizados, hemos tenido acceso, cuando ha sido necesario, a los informes finales que se encuentran en formato PDF (siguiendo las recomendaciones de la FDA y de la EMEA en lo que se refiere al formato de los documentos electrónicos). El hecho de que la mayoría de los documentos se encuentran hiperenlazados ha facilitado grandemente la labor de revisión, sin necesidad de manejar un gran número de voluminosos expedientes sobre papel. Creemos que esta experiencia innovadora de los Laboratorios INIBSA/IQB facilitará, sin duda, tanto la ejecución del proyecto como su posterior revisión por las autoridades reguladoras