EL ESTUDIO WOMEN'S HEALTH INITIATIVE
La sección del Programa WHI dedicada al estudio de la terapia hormonal sustitutiva y su influencia sobre la función cognifiva se denomina Women's Health Iniciative Memory Study (WHIMS) El WHI Memory Study (WHIMS) es una sección del estudio clínico global que examinó los efectos de la terapia hormonal sustitutiva sobre la función cognitiva a lo largo del tiempo, siendo una de ellas la que ha estudiado los efectos de la estrógenos combinados a gestágenos. En julio de 2002, el estudio del programa WHI dedicado a la investigación de los efectos de la combinación fué interrumpido debido a haberse detectado algunos riesgos en las mujeres tratadas con la medicación, riesgos que no eran compensados por los modestos beneficios sobre la prevención de la osteoprosis. El objetivo del WHIMS en la sección que estudiaba la combinación E+G era evaluar sus efectos sobre la incidencia de demencia y deterioro cognitivo moderado en comparación con placebo. En este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo, participaron 4.532 mujeres menopaúsicas libres de demencia, de una edad superior a los 65 años. Las pecientes recibieron un comprimido diario con 0.625 mg de estrógenos equinos conjugados y 2.5 mg de acetato de medroxiprogesterona (n = 2.229) o placebo (n = 2.303) Durante el estudio, se examinaron tanto la función cognitiva normal (capacidades del intelecto como memoria, atención, concentración lenguaje, razonamiento abstracto y cálculo), como el declive cognitivo anormal (deterioro cognitivo moderado y demencia). La duración del tratamiento desde el momento en el que las pacientes fueron asignadas al programa WHI y el momento en el que se realizó la prueba de Mini-Mental Modificado por última vez fué de 4.05 ± 1.19 años. En ambos grupos, con el tiempo, se observó un aumento de la puntuación del Mini-mental, siendo este aumento algo mayor en las mujeres bajo el tratamiento hormonal, aunque las diferencias no fueron significativas. En total, se detectaron 61 casos de probable demencia, de los cuales 40 mujeres (66%) estaban en el grupo tratado con estrógenos + gestágenos y 21 en el grupo placebo. El riesgo comparativo de desarrollar demencia es del doble (2.05 veces)para las mujeres bajo medicación E+G en comparación con el placebo (con un intervalo de confianza del 95% entre 1.21 y 3.48 veces; 45 casos frente a 22 por 10.000 pacientes. Esto quiere decir que, de cada 10.000/año mujeres tratadas con hormonas o placebo, habrá 23 casos más de demencia en las mujeres con terapia hormonal. Resultados parecidos serán obtenidos un poco más tarde en el brazo del WHI que ha estudiado el deterioro de la función cognitiva en mujeres tratadas estrógenos solos de manera que al combinar los datos de ambos estudios resulta:
Estos resultados se aplican sólo a mujeres de más de 65 años, desconociéndose si son extrapolables a mujeres más jóvenes. Aunque el estudio WHIMS ha finalizado, muchas de las participantes continúan están bajo observación médica, con objeto de determinar si aumenta el riesgo de demencia después de discontinuar el tratamiento |
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REFERENCIAS
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| Creada: 29 de Agosto de 2004 |
Estrógenos combinados con gestágenos (E+G): efectos sobre la función cognitiva   |