|
|
||
 |
DESCRIPCION La asociación amoxicilina/ácido clavulánico está indicado para el tratamiento a corto plazo de las infecciones bacterianas en las siguientes localizaciones cuando se sospecha que estén causadas por cepas resistentes a amoxicilina productoras de beta-lactamasas. En otras situaciones, debería considerarse la amoxicilina sola. Las infecciones mixtas producidas por gérmenes sensibles a amoxicilina y gérmenes sensibles a la asociación amoxicilina/ácido clavulánico, productores de beta-lactamasas pueden ser tratadas con asociación amoxicilina/ácido clavulánico. Estas infecciones no requieren la adición de otro antibiótico estable a la acción de beta-lactamasas.
|
|
|
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION El régimen posológico depende de la edad, peso y función renal del paciente, así como de la gravedad de la infección. La duración del tratamiento debe ser apropiada para la infección y no debería sobrepasar 14 días sin efectuar una revisión. Dosificación en pacientes con función renal normal:
Dosificación en pacientes con insuficiencia renal. La insuficiencia renal retrasa la excreción
de los principios activos presentes en la especialidad, debiendo reajustarse
la dosis total diaria y el ritmo de administración de asociación
amoxicilina/ácido clavulánico de acuerdo con el
siguiente esquema de dosificación.
Aclaramiento de creatinina > 30 ml/min y aclaramiento de creatinina 10-30 ml/min. Adultos
(sólo sobres y comprimidos de 500/125 mg): 1 comprimido o sobre
de 500/125 mg cada 12 horas. Aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min. Adultos. 500/125 mg
cada 24 horas. Pacientes sometidos a hemodiálisis: Los ajustes posológicos se efectúan en base a la dosis máximas recomendada de amoxicilina. Adultos: 500/125 mg una vez al día, más una dosis de 500/125 mg
durante la hemodiálisis, y otra dosis después de la misma.
Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática: Dosifícar con precaución; controlar la función hepática a intervalos regulares. Existen hasta el momento pocos datos para poder recomendar un régimen de dosificación. Ancianos: No es necesario efectuar un ajuste posológico; se utilizarán las mismas dosis que para los adultos. Si existe insuficiencia renal, se efectuará el ajuste posológico según las pautas indicadas anteriormente para estos pacientes. FORMA DE ADMINISTRACION Para minimizar la posible intolerancia gastrointestinal, se recomienda administrar asociación amoxicilina/ácido clavulánico al principio de las comidas. La absorción de asociación amoxicilina/ácido clavulánico se favorece cuando se toma al inicio de las comidas. El tratamiento no debe excederse los 14 días, sin valorar la conveniencia de continuar el tratamiento. El tratamiento puede iniciarse por vía parenteral y continuarse con presentaciones orales.
|
||
|
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES La asociación amoxicilina/ácido clavulánico no debe ser administrada a pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o afectos de mononucleosis infecciosa. La asociación amoxicilina/ácido clavulánico está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictericia o de insuficiencia hepática asociadas al producto. Antes de la administración de asociación amoxicilina/ácido clavulánico debe investigarse en el paciente la posible existencia previa de manifestaciones de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, o de un fondo alérgico fundamentalmente de naturaleza medicamentosa. Algunas reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia) graves, y a veces fatales, se han observado excepcionalmente en pacientes tratados con penicilinas. Estas reacciones suelen ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas. Si ocurriera una reacción alérgica, se debe suprimir el tratamiento y aplicar una terapia alternativa. Las reacciones anafilactoides graves requieren tratamiento de urgencia inmediato con adrenalina. También puede ser necesario oxígeno, corticoides por vía intravenosa y mantener la permeabilidad de la vía aérea, incluyendo intubación. Aunque en general asociación amoxicilina/ácido clavulánico se tolera bien y posee la baja toxicidad característica del grupo de las penicilinas, se aconseja que durante los tratamientos prolongados se evalúen periódicamente las funciones orgánicas, incluyendo las funciones renal, hepática y hematopoyética. Raramente se ha comunicado una prolongación del tiempo de protrombina en pacientes tratados con la asociación amoxicilina/ácido clavulánico. Dicho parámetro debe ser monitorizado cuando se prescriben anticoagulantes de forma concomitante. Se ha asociado exantema eritematoso con mononucleosis infecciosa en pacientes tratados con amoxicilina.
|
||
 |
En estudios de reproducción en animales (ratones y ratas, con dosis de hasta 10 veces la dosis humana) asociación amoxicilina/ácido clavulánico administrado oral o parenteralmente no ha mostrado efectos teratogénicos. La experiencia del uso de asociación amoxicilina/ácido clavulánico en gestantes es limitada. Sin embargo, como ocurre con todos los medicamentos, debe evitarse la terapia durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, salvo criterio facultativo. asociación amoxicilina/ácido clavulánico puede ser administrado durante la lactancia. No se conocen efectos en el lactante, salvo el riesgo potencial de sensibilización debido a la presencia de trazas en la leche materna.
|
|
|
INTERACCIONES No se recomienda la administración junto con probenecid. El probenecid disminuye la secreción tubular renal de amoxicilina. El uso simultáneo con asociación amoxicilina/ácido clavulánico puede producir un aumento prolongado en los niveles sanguíneos de amoxicilina aunque no en los de ácido clavulánico. El uso simultáneo de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas. No existen datos respecto a su administración conjunta con asociación amoxicilina/ácido clavulánico. Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos bacteriostáticos (grupo tetraciclinas o cloranfenicol) por la posibilidad de que se produzca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción. Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro, la asociación amoxicilina/ácido clavulánico puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales debido a una estimulación del metabolismo de los estrógenos o a una reducción de la circulación enterohepática de los estrógenos debido a la reducción de la flora microbiana. Se deben tomar, por lo tanto, las precauciones adecuadas. Durante el uso prolongado de ciertos antibióticos, especialmente ampicilina, se recomienda usar un método alternativo de contracepción. La asociación de amoxicilina-ácido clavulánico en grandes dosis inhibe la secreción renal tubular de metotrexato, causando unos niveles prolongados de este último. Existen algunos informes, poco frecuentes de aumentos en los tiempos de protrombina/INR en los pacientes tratados con amoxicilina/ácido clavulánico y anticoagulantes, particularmente cuando se prolonga el tratamiento antibiótico. Aunque el uso concomitante de amoxicilina con los antibióticos aminoglucósidos muestra en muchos casos un efecto sinérgico frente a enterococos y estreptococos del grupo B, ambos fármacos no pueden ser administrados físicamente juntas ya que son químicamente incompatibles. En solución algunas penicilinas son inactivadas por aminoglucósidos; la neomicina oral reduce la absorción oral de las penicilinas si se administran al mismo tiempo. La nifedipina puede aumentar la absorción oral de la amoxicilina estimulando el transporte activo del antibiótico a través del epitelio intestinal. Sin embargo, esta interacción no parece tener significancia clínica. Cuando de administra con amoxicilina, la bromelaína aumenta la absorción del antibiótico en el hombre aunque se desconoce el mecanismo de este efecto. En un estudio clínico varios pacientes que no habían respondido a un tratamiento previo con varios antibióticos (incluyendo penicilinas, cloramfenicol y eritromicina) respondieron cuando se añadió bromelaína, 4 veces al día (3) En algunos estudios en doble ciego, se ha demostrado que la levadura no patógena Saccharomyces boulardii disminuye la frecuenia de la diarrea en personas tratadas con amoxicilina y otros antibióticos penicilánicos. Sin embargo, debido al escaso número de casos de desconoce la relevancia clínica de este hallazgo. La combinación de Lactobacillus acidophilus y Lactobacillus bulgaricus, no protegió a los niños de la diarrea inducida por la amoxicilina REACCIONES ADVERSAS Los efectos secundarios, como ocurre con amoxicilina, son poco comunes, generalmente de naturaleza débil y transitoria. Reacciones de hipersensibilidad: La incidencia de exantema cutáneo, erupciones urticariales o erupciones eritematosas es escasa. Raramente se han comunicado, como para otros antibióticos beta-lactámicos, otras reacciones incluyendo edema angioneurótico, anafilaxia, enfermedad del sueño, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, vasculitis, necrolisis epidérmica tóxica y dermatitis exfoliativa bullosa. El tratamiento debe suspenderse ante la aparición de cualquier tipo de dermatitis por hipersensibilidad. Raramente puede presentarse una nefritis intersticial.
Efectos hepáticos: Se han comunicado ocasionalmente aumentos moderados y asintomáticos de AST y/o ALT y fosfatasas alcalinas. Raramente se ha comunicado hepatitis e ictericia colestática. Estas reacciones se han comunicado de forma más común con asociación amoxicilina/ácido clavulánico Oral que con otras penicilinas. Tras el tratamiento con asociación amoxicilina/ácido clavulánico Oral, las reacciones hepáticas en ancianos y en varones particularmente en los mayores de 65 años. El riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días. Estos efectos adversos se han comunicado raramente en niños. Los signos y síntomas tienen lugar usualmente durante o poco después del tratamiento, pero en algunos casos no se producen hasta varias semanas después de finalizado el tratamiento. Los efectos hepáticos son usualmente reversibles, pero pueden ser graves y, muy raramente, se han comunicado muertes. Efectos hematológicos: Como con otros antibióticos beta-lactámicos, raramente se han comunicado leucopenia transitoria, trombocitopenia transitoria y anemia hemolítica. También se ha comunicado raramente un aumento del tiempo de hemorragia y un aumento del tiempo de protrombina. (Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Efectos sobre el SNC: Raramente se han comunicado efectos sobre el SNC. Estos incluyen hiperactividad reversible, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones. Las convulsiones pueden presentarse en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos pacientes tratados con dosis altas. Otros: Raramente se han comunicado decoloración de los dientes, y ésta se ha producido con la suspensión. El cepillado puede eliminar este efecto.
|
||
 |
Es poco probable que se produzca sobredosis. Si se produjese, podrían observarse síntomas gastrointestinales y trastornos en los balances de líquidos y de electrolitos que pueden ser tratados sintomáticamente prestando atención al equilibrio hídrico y electrolítico. Mediante hemodiálisis se puede eliminar asociación amoxicilina/ácido clavulánico del torrente circulatorio. Abuso y dependencia del medicamento: No ha habido casos de dependencia, adicción o abuso del medicamento.
|
|
 |
|
|
|
REFERENCIAS
|
|
|
Monografía
creada el 12 de Julio de 2004.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).  |
||
 |
||
|
|
