ESTUDIOS
FARMACOCINETICOS
La cinética
de la absorción de la insulina glargina fué estudiada
comparativamente con la insulina NPH en dos estudios, determinando la
desaparición de la insulina marcada con I-125 a partir del punto
de la inyección subcutánea.
- En
12 voluntarios normales en ayunas, después de la administración
de 0.15 UI/kg de insulina glargina o NPH, el tiempo medio para la
desaparición del 25% de la radioactividad fué de 8.75
horas para la insulina glargina 15 Zn
y 11 horas para la insulina glargina 80 Zn
frente a las 3.21 horas para la insulina NPH. Los valores de las áreas
bajo las curvas de insulina en suero vs tiempo fueron de 18.3, 16.7
y 41.4 para la IG 15 Zn,
IG 80 Zn e insulina NPH en las 6 primeras horas, mientras que
en el período de 6 a 24 horas, las areas bajo las curvas fueron
61.88, 68.12 y 88.86, respectivamente. Los niveles plasmáticos
máximos en las primeras 4 horas trás la administración
de 0.15 UI/kg de las tres insulinas fueron 5.19, 5.75 y 10.82 UI/L.
- En
14 pacientes con diabetes mellitus de tipo II, después de la
administración de 0.3 UI/kg de insulina
glargina o de insulina NPH, la desaparición del 25%
de la radioactividad tuvo lugar en 15 y 6.5 horas, respectivamente.
La radioactividad residual a las 24 horas fué del 54.4% y 27.9%
respectivamente.
Se concluye
pués que la absorción de la insulina
clargina presenta un perfil mucho más aplanado que el
de la insulina NPH auque la biodisponibilidad global es parecida.
|