METODOS

Se publicó un anuncio en el Federal Register (2) notificando las intenciones del CHCT de preparar esta guia y de solicitar información sobre investigaciones pasadas o futuras del uso de la pletismografía para las enfermedades arteriales o venosas, sobre características de poblaciones de pacientes que podrían beneficiarse de la pletismografía y de la utilidad clínica de la pletismografía.

Se obtuvieron 22 respuestas al anuncio del Federal Register entre los que se incluían médicos privados, médicos académicos, investigadores clínicos y sociedades profesionales, de las cuales 20 ofrecían comentarios sobre la pletismografía.

Se llevó a cabo una investigación bicliográfica utilizando para las búsquedas las siguientes palabras clave (Medical Subject Heading, MeSH): pletismografía acoplada con aire, mecánica, volumen, eléctrica, impedancia, capacitancia, arterial y venosa; oculopletismografía (OPG), acoplada con carótida y arterial; y pletismografía fotoeléctrica (PPG) acoplada con venosa, arterial, y carótida. Las referencias obtenidas fueron analizadas utilizado los criterios de la Universidad de McMaster ( 3) (Apéndice A) así como los criterios recomendados por Rosenberg (4) (Apéndice B) y el Comité para la Evaluación de las Tecnologías Médicas de Uso Clínico, de la Academia de Ciencias Naturales de los EE.UU /(5) (Apéndice C)

La literatura fue evaluada para determinar la presencia de sesgos (criterios de inclusión y exclusión de pacientes) y la seguridad y efectividad del dispositivo empleado y de su utilidad clínica, otorgando un peso mayor a las evaluaciones clínicas que utilizaron metodologías científicamente establecidas (p.e., evaluaciones en doble ciego frente a métodos aceptados como de referencia)

Otros diseños de estudios, tales como informes sobre series de casos o casos individuales también suministraron una valiosa información sobre la seguridad de tales dispositivos.

La opinión de los expertos acerca de la utilidad clínica de la pletismografía que fué recibida en respuesta al anuncio del Federal Register se resume en el apéndice D.

El cálculo de la exactitud (positivos verdaderos más negativos verdaderos divididos por la tamaño de la muestra) y el valor predictivo (positivos verdaderos divididos por los positivos verdaderos más los falsos o negativos verdaderos divididos por los negativos verdaderos más los falsos) de un test de diagnóstico requiere un médodo de referencia con el que compararlo. Para la enfermedad arterial, ya sea cerebral o periférica, el método de referencia en las angiografía de contraste (AC); en la enfermedad venosa aguda, el método de referencia es la venografía de contraste ascendiente o descendiente (VC) mientras que en la insuficiencia venosa periférica crónica (IVC) el método de referencia es la medida ambulatoria de la presión venosa (6-9). El método Doppler ultrasónico, la combinación de Doppler más ultrasonidos en modo B y la angiografía de resonancia magnética (ARM) son todos ellos métodos considerados válidos como métodos de referencia en el diagnóstico de los desórdenes carótidos o vasculares periféricos. Los datos que se presentan en las tablas de evidencia para cada tipo de pletismografía han sido comparados con los de uno de estos métodos de referencia.