La diabetes mellitus de tipo 1 es una enfermedad autoinmune. Aunque el proceso por el cual las células b pancreáticas son destruídas no es bien conocido, se sabe que existen varios factores de riesgo y marcadores inmunológicos que identifican parientes en primer grado de muchos pacientes con este tipo de diabetes, parientes que, con el tiempo desarrollarán la enfermedad. Por lo tanto, dado que podemos en la actualidad predecir el desarrollo de la diabetes de tipo 1 en muchos sujetos, los investigadores han comenzado a explorar la posibilidad de una terapia que pueda detener o incluso prevenir la destrucción de las células b en estos individuos.

A la vista del naciente interés en esta área de la investigación, en abril de 1990 el Instituto Nacional de la Salud de los EE.UU organizó un grupo de trabajo para discutir los diferentes factores relacionados con la inmunomodulación para prevenir la diabetes de tipo 1. El consenso general derivado de esta reunión fué que era necesaria una metodología para identificar con precisión qué parientes de diabéticos de tipo 1 iban a desarrollar la enfermedad y cual será la terapia inmunológica a aplicar antes de que inicien los primeros síntomas, para prevenirla.

En Junio de 1990, la American Diabetes Association creó un comité de expertos para la prevención de la diabetes mellitus de tipo 1. El comité desarrolló el siguiente documento:

Información General    

Existen suficientes datos para asegurar que pueden llevarse a cabo estudios para la prevención de la diabetes de tipo 1.

La intervención para la prevención de la diabetes de tipo 1 se intentará solamente en el contexto de estudios clínicos definidos por el Comité Institucional.

Estos estudios serán más utiles si de trata de estudios aleatorizados y controlados.

Se llevará un registro de todos los estudios intervencionales y todos los estudios planeados será comunicados al comité coordinador.
 

El cribado de individuos de alto riesgo (p. ej., parientes en primer grado de diabéticos de tipo 1) es aconsejado, con tal de que los individuos que den positivo en dicho screening sean remitidos a centros participantes en estudios intervencionales o en otras investigaciones científicas. La información sobre estudios en marcha deberá ser fácilmente asequible.

Todos los pacientes cribados que no entren en algún estudio deberán ser informados sobre el riesgo que tienen de padecer diabetes y deberá proporcionárseles consejos y la posibilidad de un seguimiento.

El screening determinando el HLA no está actualmente garantizado fuera del contexto de los estudios clínicos definidos. 

Un amplio estudio multicéntrico, patrocinado por el Instituto Nacional de la Salud de los EE.UU (NIH) el Estudio 1 de Prevención de la Diabetes  ("Diabetes Prevention Trial 1"- (DPT-1), diseñado para determinar si el desarrollo de la diabetes de tipo puede ser retrasado o prevenido está actualmente en curso.