RESULTADOS

Estudios de población

Fueron evaluados, para participar en el estudio, 493 pacientes consecutivos; fueron excluidos 256, debido a las siguientes razones: enfermedad hemorrágíca, 10 alergia al yodo o contrastes radíopacos, 15; historia de trombosis venosa profunda o cirugía de cadera previa, 65; sustitución previa de cadera del mismo lado, 98; tratamiento con anticoagulantes o agentes antiplaquetaríos en el momento de la selección, 23; insuficiencia renal, 9; negativa a facilitar consentimiento por escrito, 17; miscelanea, 19.

De los 23 pacientes ranomizaos, 113 pacientes recibieron heparina no fraccionada y 124 enoxaparina. Los grupos de tratamiento no difirieron significa tivamente intracentro o intercentros en cuanto a las siguientes características basales: sexo, edad, peso, altura, factores de riesgo previos o presentes, el lado de la intervención, o el tipo de la cirugía (Tabla l). En el grupo tratado con heparina no fraccionada, se excluyó del estudio a un paciente randomizado, debido a un rash que desarrolló en momentos previos a la intervención, por lo que esta no se llevó a cabo. Además, dos pacientes se negaron a realizarse la flebografía después de haber aceptado inicialmente, y en dos pacientes no se pudo realizar la flebograflá por causas técnicas. Por lo tanto, los análisis de seguridad se realizaron en 112 pacientes y los de eficacia en 108.

	GRUPO ENOXAPARINA	GRUPO HEPARINA
Pacientes incluídos	124	113
Pacientes analizados	124	112
Sexo: Varones Hembras	61 63	45 67
Edad (años media ± ds)	65.4±9.1	66.3±9.4
Peso (Kg media ± ds)	69.1±13.4	65.3±12.5
Altura (metros media ± ds)	1.64±0.07	1.62±0.08
Factores de riesgo previos o presentes:
Tratamiento estrógeno-progestógeno	1	1
Venas varicosas	31	33
Ulceras varicosas	3	2
Obesidad	43	27
Hiperlipemia	30	23
Encamamiento durante 2 días o más	1	7
Infección en otro punto	4	7
Cardiopatía	30	28
Hipertensión arteria	40	41
Bronquitis crónica	17	15
Parálisis de extremidades	1	0
Alteración funcional	46	41
Cirugía ortopédica previa	44	33
-Cirugía ginecológica previa	36	3
Intervenciones quirúrgicas
Flanco derecho operado	65	55
Flanco izquierdo operado	59	57
Duración anestesia (min.)	138.9±78.3	141.9±73.2
Duración intervención (min.)	63±30	66±23

En el grupo tratado con enoxaparina, un paciente se consideró como no útil en el momento de la cirugía debido a que tuvo una fractura de fémur y precisó una cirugía amplia. En tres pacientes no se realizó la flebografiá; dos de ellos rehusaron, y uno presentó alergia al yodo. Todos los pacientes a los que no se realizó flebografia fueron vigilados durante 1 y 6 meses; ninguno de ellos desarrolló una evidencia clínica de TVP o EP.

A setenta y nueve pacientes del grupo heparina, se les realizó una sustitución total cementada de cadera, y a 29 una artroplastía no-cementada. En el grupo de enoxaparína, a 77 pacientes se les realizó una sustitución total cementada y a 43 una artroplastia no cementada.