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Muestra: 10 ml/kg del producto a ensayar por animal
Método: inyección intravenosa en la vena marginal del conejo
Intervalo de referencia: el aumento de la temperatura rectal de cada uno de los conejos no debe ser superior a los 0.6 ºC y la suma de los aumentos en los tres animales no debe ser superior a 1.2 ºC. Si alguno de los animales muestra un aumento superior o la suma sobrepasa los 1.2 ºC se repite la prueba con 5 animales adicionales. Ninguno de los cinco animales debe aumentar su temperatura en más de 0.7º C y la suma de los cinco aumentos no debe superar 1.7ºC.
Los animales deben dejarse reposar al menos 48 horas. Si alguno de los mismos ha mostrado una reacción pirogénica, se debe mantener una semana en observación antes de utilizarlo de nuevo.
Aplicación: determinación de los pirógenos en soluciones inyectables intravenosas
Interpretación: El aumento de temperatura producido por el inyectable es indicio de la presencia de una endotoxina o sustancia de origen bacteriana susceptible de provocar fiebre en los pacientes
Referencia: USP XX
El método convencional de pirógenos en conejos es costoso e implica el uso de animales, por lo que se han desarollado procedimientos alternativos. El más utilizado es el test de limulo (lisado de amebocito limulus) conocido como LAL |
