DESCRIPCION
El tenoxicam
es un potente fármaco anti-inflamatorio no esteroídico de
la familia de los oxicames, de los cuales el piroxicam es el prototipo.
También posee propiedades analgésicas y antipiréticas.
El tenoxicam
está indicado en el tratamiento sintomático de las afecciones
inflamatorias y degenerativas dolorosas del aparato locomotor
Mecanismo
de acción: los efectos antiinflamatorios de tenoxicam
resultan de la inhibición periférica de la síntesis
de las prostaglandinas, secundaria a una inhibición de la ciclooxigenasa.
El tenoxicam también puede inhibir la activación de los
neutrófilos que, como es sabido, contribuyen en los efectos inflamatorios.
Las prostaglandinas aumentan la sensibilidad de los receptores al dolor
por lo que su inhibición es la responsable de los efectos analgésicos
del tenoxicam. En cuanto a la antipiresis, esta tiene lugar a través
de una dilatación periférica causada por una acción
directa del tenoxicam sobre el hipotálamo. Esto ocasiona un aumento
del flujo sanguíneo superficial y un incremento de la pérdida
de calor. Otros efectos del tenoxicam, como son la reduccón de
la citoprotección de la mucosa gástrica, la inhibición
plaquetaria y las alteraciones de la función renal también
se deben a la acción inhibidora del fármaco sobre las prostaglandinas.
Farmacocinética: el tenoxicam se absorbe muy bien después de su administración
oral. Los niveles plasmáticos máximos se obtienen a las
dos horas de su administración en los sujetos en ayunas. Los alimentos
retrasan la absorción hasta 6 horas, pero la biodisponibilidad
total obtenida a partir del área bajo la curva concentraciones
plasmáticas/tiempo no es afectada siendo prácticamente del
100%. Los antiácidos a base de hidróxidos de aluminio y
magnesio también retrasan su absorción.
El tenoxicam
se une fuertemente a las proteínas del plasma (> 98.5%). Penetra
en el líquido sinovial, donde alcanza unas concentraciones iguales
al 50% las concentraciones plasmáticas. La semi-vida de eliminación
plasmática se sitúa entre 60 y 75 horas, aunque se ha observado
una variabilidad interindividual bastante grande. Con la administración
oral de dosis de 20 mg/día, el estado de equilibrio se alcanza
al cabo de 10 a 15 días. Esta semi-vida de eliminación no
es modificada en casos de insuficiencia renal.
El tenoxicam
es completamente metabolizado, sobre todo a 5-hidroxitenoxicam, y a metabolitos
inactivos que son eliminados por vía urinaria en un 66-70%. Un
30% de la dosis es eliminada en las heces después de formar conjugados
glucurónidos en la vesícula biliar.
INDICACIONES
Y POSOLOGIA
El tenoxicam
está indicado en el tratamiento a largo plazo de procesos inflamatorios
crónicos: artritis reumatoide, osteoartritis, espondilartritis
anquilosante y afecciones relacionadas.
También
esta indicado en cuadros agudos de afecciones reumáticas periarticulares
(tendinitis, bursitis, periartritis de hombro o cadera, síndrome
hombro-mano, distorsiones, distensiones, etc.) o agudizaciones de las
artrosis.
El tenoxicam
también está indicado en el tratamiento de la dismenorrea
primaria.
Administración oral:
- Adultos: para todas
las indicaciones, salvo la dismenorrea primaria, las dosis recomendades
son 20 g una vez al día, siempre a la misma hora. Para
el tratamiento de la dismenorrea primaria las dosis recomendadas son 20-40 mg
una vez al día.
En el tratamiento
de trastornos crónicos, el efecto terapéutico de tenoxicam,
aunque se manifiesta ya poco después de iniciada la terapia, aumenta
progresivamente con el paso del tiempo. Se evitarán en tales pacientes
dosis superiores a 20 mg, pues incrementarían la frecuencia
e intensidad de los efectos secundarios, sin mejorar significativamente
la eficacia terapéutica. En los pacientes que necesiten un tratamiento
prolongado, puede intentarse una reducción a 10 mg diarios
por vía oral como dosis de mantenimiento.
Los pacientes
con insuficiencia renal no requieren reajustes en las dosis.
La eficacia
y seguridad del tenoxicam no se han establecido en los niños.
CONTRAINDICACIONES
Y PRECAUCIONES
El tenoxicam
está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida
al fármaco o que reaccionen con síntomas alérgicos
o asmáticos a los salicilatos u otras sustancias antiinflamatorias
no esteroideas (AINEs).
También
está contraindicado en pacientes con historia de úlcera
péptica reciente o alguna otras enfermedad grave del tracto gastrointestinal
superior (gastritis y úlcera gástrica o duodenal).
Los AINEs
inhiben la síntesis renal de las prostaglandinas, por lo que pueden
tener efectos adversos en la hemodinamia renal, así como en el
equilibrio hidrosalino. Por lo tanto, es necesario controlar de manera
especial las funciones cardíaca y renal (nitrógeno ureico
en sangre, creatinina, formación de edemas, aumento ponderal, etc.)
siempre que se administre tenoxicam a pacientes particularmente expuestos
a insuficiencia renal, como por ejemplo con nefropatía, disfunción
renal en la diabetes, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca
congestiva, hipovolemia, o bien en tratamiento simultáneo con medicamentos
de conocido potencial nefrotóxico, diuréticos o corticoides.
Estos pacientes corren especial riesgo en el peri y postoperatorio de
intervenciones quirúrgicas mayores, dada la posibilidad de una
importante pérdida sanguínea. Por esta razón, deben
serestrechamente vigilados en las fases postoperatoria y de recuperación.
Como todos
los AINEs, el tenoxicam puede disminuir la agregación plaquetaria
y, por tanto, afectar el tiempo de sangrado. No obstante, en los estudios
realizados no se ha encontrado que esta acción tenga repercusiones
clínicas significativas. Sin embargo, durante el tratamiento con
tenoxicam debe observarse atentamente a los pacientes con trastornos de
la coagulación o en tratamiento con fármacos que alteren
la hemostasis.
Se han descrito
graves trastornos oculares durante la administración de tenoxicam.
Por ello, se recomienda un examen oftalmológico en caso de presentarse
alteraciones visuales.
Como otros
fármacos antiinflamatorios, el tenoxicam puede enmascarar los signos
habituales de infección.
Aunque no
se registraron efectos teratógenos en la experimentación
animal, no se han realizado estudios controlados sobre los efectos del
tenoxicam en el embarazo humano. Antes de administrar el tenoxicam a mujeres
embarazadas, se deberan valorar sus beneficios portenciales frente a los
posibles riesgos para el feto.
|