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SULODEXIDA
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DESCRIPCION
La sulodexida
es un preparado altamente purificado que contiene una heparina de bajo
peso molecular y dermatansulfato activo por vía oral. Se diferencia
de la heparina normal en su prolongada semi-vida plasmática y en
sus efectos mucho más reducidos sobre el mecanismo global de la
coagulación. Por el contrario, los efectos lipolíticos son
muy superiores a los de la heparina. Los estudios clínicos han
demostrado que la administración oral de sulodexisa produce una
actividad fibrinolítica significativa. Así, la sulodexida
libera el factor activador tisular del plasminógeno y reduce los
niveles de fibrinógeno y la viscosidad de la sangre.
Se utiliza
como hipolipemiante, ya que reduce básicamente los niveles de triglicéridos
y de VLDL. Reduce levemente los niveles de colesterol y LDL, y no tiene
efecto significativo sobre los de HDL. Actúa liberando una lipoproteinlipasa
ligada a los tejidos, que hidroliza los triglicéridos de los quilomicrones
y VLDL.
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INDICACIONES
Alteraciones
del nivel lipídico de la sangre: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia,
hiperlipoproteinemia, arteriosclerosis.
Adultos:
- Vía
oral: 12 mg/8 h, 12-24 mg/8 h ó 150 uls/6-8 h, durante 35-40 días .
- Vía
parenteral: 300 uls/24 h, durante 15-20 días.
Arteriopatía
periférica arteriosclerótica, úlceras venosas de las piernas, claudicación
intermitente, insuficiencia venosa de origen trombótico o varicoso.
Síndromes tromboembólicos: terapia coadyuvante.
Adultos:
- Vía
oral: 12 mg/8 h, 12-24 mg/8 h ó 150 uls/6-8 h, durante 35-40 días .
- Vía
parenteral: 300 uls/24 h, durante 15-20 días.
Nefropatía
diabética: tratamiento de la microalbuminuria:
Administración
oral
- Adultos:
en un estudio en 223 pacientes controlado por placebo, se han utilizado
dosis de 50 a 200 mg/dia (divididos en 3 administraciones orales) en
pacientes con diabetes mellitus tipo I y II con una creatinina sérica
< 150 mg/L durante 4 meses. La
sulodexida redujo significativamente la excreción de albúmina,
manteniendose sus efectos durante más de 8 meses. Los efectos
del fármaco fueron dosis-dependiente de forma prácticamente
lineal
Especificaciones
para la administración oral del medicamento: Administrar inmediatamente
antes de las principales comidas.
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CONTRAINDICACIONES
Y PRECAUCIONES
Contraindicado
en pacientes alérgicos a cualquiera de los componentes de la fórmula
Se desconocen
sus efectos sobre el desarrollo fetal, por lo que no se aconseja su uso
durante el embarazo
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INTERACCIONES
Este medicamento
puede aumentar los efectos de los anticoagulantes.
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EFECTOS
ADVERSOS
Por regla
general, la sulodexida es bien tolerada. Los efectos adversos afectan
principalmente al aparato digestivo. Las reacciones adversas más características
son: ocasionalmente (1-9%): náuseas, vómitos, gastralgia y, ocasionalmente
dispepsia.
Por vía
inyectable: dolor y hematoma en el punto de la inyección, alteraciones
alérgicas.
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PRESENTACION
- Luzone:
SIGMA-TAU
- Aterina:
TELDEC-MEIJI
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REFERENCIAS
- Harenberg J.
Review of pharmacodynamics, pharmacokinetics, and therapeutic properties
of sulodexide. Med Res Rev 1998 Jan 18:1 1-20
- Dedov I, Shestakova
M, Vorontzov A, Palazzini E. A randomized, controlled study of sulodexide
therapy for the treatment of diabetic nephropathy. Nephrol Dial
Transplant 1997 Nov 12:11 2295-300
- Skrha J, Perusicova
J, Pont_uch P, Oksa A. Glycosaminoglycan sulodexide decreases albuminuria
in diabetic patients. Diabetes Res Clin Pract 1997 Oct
38:1 25-31
- Shustov SB. Controlled
clinical trial on the efficacy and safety of oral sulodexide in patients
with peripheral occlusive arterial disease. Curr Med Res Opin
1997 13:10 573-82
- Pinto A, Corrao
S, Galati D, Arnone S, Licata A, Parrinello G, Maniscalchi T, Licata
G. Sulodexide versus calcium heparin in the medium-term treatment of
deep vein thrombosis of the lower limbs. Angiology 1997
Sep 48:9 805-11
- Gambaro G, Kinalska
I, Oksa A, Pont'uch P, Hertlová M, Olsovsky J, Manitius J, Fedele D,
Czekalski S, Perusicová J, Skrha J, Taton J, Grzeszczak W, Crepaldi
G J. Oral sulodexide reduces albuminuria in microalbuminuric and macroalbuminuric
type 1 and type 2 diabetic patients: the Di.N.A.S. randomized trial.
Am Soc Nephrol 2002 Jun 13:1615-25
- Ofosu FA. Pharmacological
actions of sulodexide. Semin Thromb Hemost 1998 24:127-38
- Masola V, Onisto
M, Zaza G, Lupo A, Gambaro G. A new mechanism of action of sulodexide
in diabetic nephropathy: inhibits heparanase-1 and prevents FGF-2-induced
renal epithelial-mesenchymal transition. J Transl Med. 2012 Oct 24;10:213.
- Lasierra-Cirujeda
J, Coronel P, Aza M, Gimeno M. Use of sulodexide in patients with peripheral
vascular disease. J Blood Med. 2010;1:105-15
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Monografía
revisada el 2 de abril de 2014.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).
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