NISTATINA EN VADEMECUM
 

NISTATINA
 
Nota importante

DESCRIPCION

La nistatina es un antibiótico antifúngico tópico, muy parecida a la anfotericina B. La nistatina regular no se usa para tratar infecciones fúngicas sistémicas, debido a su absorción insignificante en el tracto gastrointestinal y su toxicidad. Aunque la nistatina regular se ha recomendado para el tratamiento de las infecciones por dermatofitos tales como tinea capitis, es eficaz sólo contra las especies de Candida y es más útil en el tratamiento la candidiasis de la orofaringe, cutánea, mucocutánea, y vulvovaginal. La nistatina liposomal puede tener actividad contra Aspergillus.

Mecanismo de acción: igual que la anfotericina B, nistatina se une a los esteroles en las membranas celulares tanto de hongos como de células humanas. La nistatina es generalmente fungistática in vivo, pero puede tener actividad fungicida a concentraciones altas o contra organismos extremadamente susceptibles. La nistatina tiene mayor afinidad por el ergosterol, el esterol encontrado en las membranas celulares de los hongos, que para el colesterol, el esterol encontrado en las membranas celulares humanas. Sin embargo, nistatina es demasiado tóxica para ser usado sistémicamente debido a que la integridad de membrana de unión de ambas células fúngicas y células humanas se deteriora, provocando la pérdida de potasio intracelular y otros contenidos celulares. Dado que las bacterias no contienen esteroles en sus membranas celulares, nistatina es ineficaz en contra de esta clase de organismos. La nistatina es también ineficaz contra protozoos, tricomonas y virus.

Farmacocinética: aunque nistatina se usa por vía oral, se absorbe mal en el tracto GI. Tras la administración oral, se excreta casi completamente en las heces como fármaco inalterado. La nistatina no se absorbe en la piel intacta o las membranas mucosas.

 

 

NDICACIONES Y POSOLOGIA

Las siguientes organismos generalmente se consideran susceptibles a la nistatina in vitro: Candida albicans; Guilliermondii Candida; Candida krusei; Candida sp .; Lactis Geotrichum.

Para el tratamiento de la candidiasis orofaríngea (muguet), profilaxis o tratamiento adyuvante para la dermatitis del pañal por cándida:

Administración oral:

  • Adultos y niños: La dosis recomendada es de 400,000-600,000 unidades (4-6 ml) PO como una suspensión oral (mantenida en la boca) cuatro veces al día, o 200.000-400.000 unidades de PO como una comprimido oral disuelto en la boca 4-5 veces por día. La dosis de suspensión oral se debe dividir de manera que una mitad se coloca en cada lado de la boca. Continuar el tratamiento durante al menos 48 horas después de que se resuelvan los síntomas.
  • Infantes: La dosis recomendada es de 200 mil unidades de nistatina PO como una suspensión oral cuatro veces al día o 100 mil unidades como una suspensión oral aplicado a cada lado de la boca, 4 veces al día.
  • Neonatos: La dosis recomendada es de 100 mil unidades de PO como suspensión oral 4 veces al día; o 50.000 unidades como una suspensión oral aplicada a cada lado de la boca 4 veces por día.

Para el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal:

Administración intravaginal:

  • Adultos y adolescentes: El CDC recomienda una tableta vaginal 100000 unidad intravaginal una vez al día durante 14 días

Para el tratamiento de la candidiasis intestinal (con o sin la coexistencia de candidiasis vulvovaginal):

Administración oral:

  • Adultos: La dosis recomendada es de 500,000-1 millones de unidades PO tres veces al día. El tratamiento debe continuar durante al menos 48 horas después de la curación clínica para prevenir una recaída.

Para el tratamiento de la candidiasis cutánea/ mucocutánea:

Administración tópica:

  • Adultos y niños: Aplicar nistatina crema, pomada o polvo que contenga 100.000 unidades / g en la zona afectada 2-3 veces por día. Mantener el área seca afectada y evitar vendajes oclusivos. La crema se prefiere ungüento en las zonas intertriginosas. Continuar el tratamiento durante al menos 2 semanas, y discontinuar después de 2 pruebas negativas consecutivas de infección por Candida.

Para el tratamiento de la candidiasis oftálmica externa:

Administración oftálmica:

  • Adultos: La aplicación local de nistatina o inyección subconjuntival del fármaco.

NOTA: Las formulaciones tópicas de crema de nistatina, ungüento, o polvo no deben aplicarse en el ojo.

Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis.

 

 

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Algunas formulaciones de nistatina, tales como la suspensión oral de nistatina, contienen metilparabeno y propilparabeno. Estos productos se deben utilizar con precaución en pacientes con hipersensibilidad al parabeno. Debido a la suspensión de nistatina contiene cantidades significativas de sacarosa, lo que debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus.

 

 
Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo

La nistatina suspensión oral se clasifica dentre de la categoría C de riesgo en el embarazo. No se conocen los efectos sobre el feto de la administración durante el embarazo Nistatina suspensión oral debe utilizarse durante el embarazo sólo cuando sea claramente necesario.

Las tabletas vaginales de nistatina se clasifican dentro de la categoría D del embarazo

 

 
 

INTERACCIONES

No se han observado interacciones clínicamente significativas con este fármaco.

 

 
 

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos ocasionados por la nistatina son poco frecuentes. Cuando se utiliza en grandes dosis orales la nistatina puede producir leves y transitorios náuseas/vómitos, diarrea y dolor abdominal. Las formas tópicas y vaginales de nistatina han producido irritación de la piel (rash, urticaria) en algunos pacientes, sobre todo debido a los conservantes (parabenos) que se encuentran en algunas de las formulaciones. Debido a que algunas formulaciones de suspensión oral de nistatina contienen sacarosa, la hiperglucemia es posible.

 

 
 

PRESENTACION

Nystatin Mycostatin®, Nilstat®, Nyotran™, Nystex®, Nystop® | Pedi Dri®

 

 
 

REFERENCIAS

  • Centers for Disease Control and Prevention. 1998 Guidelines for treatment of sexually transmitted diseases. Morbid Mortal Weekly Rep 1998;47(no. RR-1):1—116.
  • Al-Alaiyan S. Chemoprophylaxis of neonatal fungal infections in very low birth weight infants: efficacy and safety of fluconazole and nystatin.J Clin Neonatol. 2012 Oct;1(4):178-9.
  • Ceccarelli G, Giuliano S, Falcone M, Venditti M.. Topical nystatin prophylaxis: a likely viable measure for reducing impact of candidemia in neurosurgical patients with early tracheostomy intubation. Crit Care. 2013 Feb 18;17(1):414.
  • Giglio M, Caggiano G, Dalfino L, Brienza N, Alicino I, Sgobio A, Favale A, Coretti C, Montagna MT, Bruno F, Puntillo F. Oral nystatin prophylaxis in surgical/trauma ICU patients: a randomised clinical trial. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):R57.
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  • Wong PN, Lo KY, Tong GM, Chan SF, Lo MW, Mak SK, Wong AK. Prevention of fungal peritonitis with nystatin prophylaxis in patients receiving CAPD. Perit Dial Int. 2007 Sep-Oct;27(5):531-6.
  • Marrazzo J.Vulvovaginal candidiasis. BMJ. 2002 Sep 14;325(7364):586. Review.
  • Lopez-De-Blanc SA, Salati-De-Mugnolo N, Femopase FL, Benitez MB, Morelatto RA, Astrada-De-Verde L, Masih D. Antifungal topical therapy in oral chronic candidosis. A comparative study.Med Oral. 2002 Jul-Oct;7(4):260-70.

 
  Monografía creada el 5 de octubre de 2014.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).
 
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