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DESCRIPCION El Nedocromil es un fármaco antiinflamatorio utilizado en el tratamiento de mantenimiento del asma leve a moderado. Sus efectos clínicos son similares a los del cromoglicato disódico y se ha comprobado que el tratamiento con nedocromil es efectivo en casos de asma no controlado por los estimulantes beta-adrenérgicos solos. También es eficaz en el tratamiento de la conjuntivitis alérgica. Mecanismo de acción: no se conoce el mecanismo exacto por el cual el nedocromil ejerce sus efectos anti-inflamatorios. El nedocromil inhibe in vitro la activación y la liberación de varios tipos de mediadores de la inflamación por parte de neutrófilos, eosinófilos, macrófagos, mastocitos, monocitos y plaquetas, mediadores que intervienen en el desarrollo del asma. Tanto el nedocromil como el cromoglicato disódico inhiben la degranulación de los mastocitos inducida por los antígenos, pero el nedocromil es capaz de inhibir la broncoconstricción no-antigénica en dosis mucho menores que las que requiere el cromoglicato. Estudios in vitro en células obtenidas por lavado bronquial de sujetos asmáticos han puesto de manifiesto que el nedocromil inhibe la liberación de histamina, leucotrieno B4 (LTB4), prostaglandina D2 y factor de activación de las plaquetas (PAF). También se ha comprobado que el nedocromil inhibe la liberación de histamina por los mastocitos y de beta-glucuronidasa por los macrófagos. Sin embargo, el nedocromil no inhibe el quimiotaxismo de los eosinófilos por el PAF y el LTB4, y en consecuencia previene la migración de neutrófilos, eosinófilos, macrófagos y plaquetas que median en la inflamación de las vías respiratorias. Ni el cromoglicato ni el nedocromil interfieren con la unión de la IgE a los mastocitos ni con la unión del antígeno a la IgE. Farmacocinética: el nedocromil se administra por inhalación o aplicado tópicamente sobre la conjuntiva, siendo ineficaz cuando se administra por vía oral o parenteral. Cuando se administra en aerosol, la biodisponibilidad sistémica del fármaco es muy baja, del orden del 6-9%. Después de la administración en aerosol de 3.5 mg (2 pulsaciones del spray), las concentraciones plasmáticas máximas son de 1.6 ng/ml y se alcanzan a los 28 minutos. La semi-vida de eliminación es de 3.3 horas. Solo el 3.4% de la dosis administrada se excreta en la orina de 12 horas. El nedocromil no se metaboliza y se elimina sin alterar en la orina y las heces. Cuando se administra por vía oral en dosis únicas de 600 mg o en dosis repetidas de 200 mg tres veces al día, menos del 2% de la dosis alcanza la circulación sistémica. El nedocromil se absorbe lentamente por los pulmones, con una semi-vida terminal de 1.5 a 2.3 horas. Su absorción es afectada por el ejercicio, aumentando a medida que aumenta el FEV1. Toxicidad: en los estudios de toxicidad en ratas Wistar, de dos años de duración, el nedocromil no mostró ningún potencial carcinogénico cuando se administró por inhalación en dosis de 24 mg/kg (unas 86 veces la dosis máxima en el hombre). Tampoco se ha observado ningún potencial mutagénico en la batería de tests de mutagénesis estándar (Test de la Salmonella, conversión mitótica de la S. cerevisae, ensayo del micronúcleo, etc).
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INDICACIONES Y POSOLOGIA
Administración por inhalación:
Administración oftálmica
Pacientes con insuficiencia hepática: no se han descrito pautas de tratamiento para estos pacientes. Sin embargo, no parece que sean necesarios reajustes en las dosis. Pacientes con insuficiencia renal: no se han descrito pautas de tratamiento para estos pacientes. Sin embargo, no parece que sean necesarios reajustes en las dosis
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CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES El nedocromil no es un broncodilatador y su uso está contraindicado en el tratamiento de un broncoespasmo agudo o en el estado de asma.
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El nedocromil se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el embarazo. Los estudios en animales han puesto de manifiesto que este fármaco atraviesa la barrera placentaria, pero no causa ningún daño a los fetos. Sin embargo, no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. Cuando se administra por vía intravenosa, el nedocromil se excreta en la leche materna, pero su presencia en la leche cuando se administra por otra vía es dudosa. Sin embargo, se recomienda precaución si se utiliza durante la lactancia.
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Las medicaciones inhaladas, incluyendo el nedocromil, puede producir tos y broncoespasmo en algunos pacientes. Si esto tuviera lugar, se debe retirar el fármaco y utilizar una medicación alternativa. Los pacientes deben ser advertidos que los mejores resultados clínicos se obtienen cuando el nedocromil es administrado a intervalos regulares durante los períodos en los que se encuentran asintomáticos. El nedocromil para uso oftálmico lleva en su formulación cloruro de benzalconio, preservativo que puede ser absorbido por las lentillas blandas.
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INTERACCIONES No se han señalado interacciones clínicamente significativos con este fármaco, que ha sido utilizado concomitan-temente con broncodilatadores orales o inhalados y con corticoides.
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REACCIONES ADVERSAS En general, el nedocromil es bien tolerado, estando los efectos adversos limitados al lugar de la aplicación. La inhalación de nedocromil es bien tolerada, con mínimas reacciones adversas. Se han comunicado náusea/vómitos (4%), amargor (12.5%), dolor de garganta (5.7%), cefaleas (6%), tos (7%) y rinitis (4.6%). En comparación con otros antiasmáticos, el nedocromil produce menos efectos secundarios sobre los sistemas digestivo y nervioso central que la teofilina, siendo similares a los que origina el cromoglicato. Algunos efectos digestivos observados en los estudios clínicos que ocurrieron con una frecuencia mayor en el grupo tratado con nedocromil en comparación con el placebo fueron dispepsia y dolor abdominal. También se ha observado disgeusia más frecuentemente en los pacientes tratados con nedocromil (29%) que en los tratados con placebo. Por el contrario, la tos, disnea y faringitis fueron igualmente poco frecuentes en los pacientes tratados con nedocromil y placebo. Algunos efectos adversos, observados en menos del 1% de los casos, y que pueden estar relacionados con la administración del nedocromil incluyen rash, artritis, tremor y una sensación de sofocos. En un 3.7% de los casos, se ha observado un ligero aumento de la SGPT en los pacientes tratados (1.7% en el placebo). Se desconoce la significancia clínica de este hallazgo. Los efectos adversos reportados después de la administración de la solución oftálmica son similares a los producidos por inhalación. Los más frecuentes son cefaleas (40%) seguidos de irritación ocular, ardor o picor (10-30%) disgeusia y congestión nasal. Otros efectos adversos menos frecuentes incluyen asma, enrojecimiento de los ojos, fotofobia y rinitis.
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PRESENTACION
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REFERENCIAS
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Monografía
revisada el 4 de Julio 2013.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina). 
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Tratamiento del asma y profilaxis del broncoespasmo:
