NAFARELINA EN VADEMECUM
 

NAFARELINA
 
Nota

DESCRIPCION

La nafarelina una hormona liberadora de gonadotropina que se administra por vía intranasal. Se utiliza para el tratamiento de la pubertad precoz de origen central y la endometriosis. También se ha utilizado en la fertilización in vitro y en el tratamiento de mujeres con hirsutismo o leiomioma uterino.

En los hombres la nafarelina es empleada en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata. La nafarelina es unas 200 veces más potente que la hormona liberadora de gonadotropina endógena, estimulando la liberación de la hormona luteinizante (LH) y de la hormona estimulante del folículo (FSH) por la pituitaria anterior. Su administración reduce los niveles séricos de estradiol en las mujeres y produce una reducción de la espermatogenesis en el hombre.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

La nafarelina está indicada en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata, endometriosis, supresión del hirsutismo, tratamiento de la pubertad precoz y de leiomiomas uterinos.

Administración intranasal:

  • Adultos: Las dosis de 400 µg/día intranasales son clínicamente comparables a las de 3.75 mg de leuprolide depot 3.75 mg i.m al mes. Para el tratamiento de la endometriosis, las dosis son una pulverización (200 µg) en cada fosa nasal dos veces al día. El tratamiento se debe iniciar entre los días 2 y 4 de cada ciclo menstrual. En algunos pacientes, las dosis pueden se aumentadas hasta 800 µg al día. La duración del tratamiento es de 6 meses

Administración subcutánea:

  • Adultos: 400 µg por vía subcutánea una vez al día

Tratamiento de la pubertad precoz:

Administracion intranasal :

  • 2 pulverizaciones en cada fosa nasal por la mañana y por tarde hasta un total de 1600 µg al día. Estas dosis pueden aumentarse hasta 1800 µg al día

Para la supresión de la ovulación en mujeres fértiles antes de la fertilización in vitro:

Administracion intranasal:

  • Adultos:400 µg intranalsamente todos los días antes del procedimiento. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta de las LH y FSHl

Tratamiento del hirsutismo:

Administración intranasal:

  • Adultos: 500 µg intranasalmente dos veces al día durante 6 meses.

Para el tratamiento del leiomioma uterino:

Administración intranasal:

  • Adultos: 800 µg al día, intranasalmente.

 

Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

La nafarelina está contraindicada en la lactancia, embarazo y hemorragias vaginales anormales sin diagnosticar. Está también contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la hormona liberadora de gonadotropina.

 

 
 

INTERACCIONES

No se han descrito interacciones significativas entre la nafarelina y otros fármacos

REACCIONES ADVERSAS

Se han descrito reducción de la densidad ósea, sofocos, impotencia, irritación nasal, sequedad vaginal, dolor y edema en los pechos, nerviosismo, depresión, mareos, alteraciones de la líbido; hemorragias vaginales, prurito e infecciones de los genitales femeninos.

 

 
 

PRESENTACION

Nafarelin Synarel®

 
 

REFERENCIAS

  • Franco JG Jr, Baruffi RL, Mauri AL, Petersen CG, Chufallo JE, Felipe V, Garbellini E. Prospective randomized comparison of ovarian blockade with nafarelin versus leuprolide during ovarian stimulation with recombinant FSH in an ICSI program.J Assist Reprod Genet. 2001 Nov;18(11):593-7
  • Wong JM, Forrest KA, Snabes SZ, Zhao SZ, Gersh GE, Kennedy SH. Efficacy of nafarelin in assisted reproductive technology: a meta-analysiA. Hum Reprod Update. 2001 Jan-Feb;7(1):92-101
  • Dada T, Salha O, Baillie HS, Sharma V.A comparison of three gonadotrophin-releasing hormone analogues in an in-vitro fertilization programme: a prospective randomized study. Hum Reprod. 1999 Feb;14(2):288-93.
  • Out HJ, Lindenberg S, Mikkelsen AL, Eldar-Geva T, Healy DL, Leader A, Rodriguez-Escudero FJ, Garcia-Velasco JA, Pellicer A.A prospective, randomized, double-blind clinical trial to study the efficacy and efficiency of a fixed dose of recombinant follicle stimulating hormone (Puregon) in women undergoing ovarian stimulation Hum Reprod. 1999 Mar;14(3):622-7.

 
 

Monografía revisada el 14 de Abril de 2009.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).