MAZINDOL EN VADEMECUM

Vademecum

MAZINDOL
Nota importante

DESCRIPCION

El Mazindol es un imidazoisoindol tricíclico perteneciente a una nueva clase de química de anorexígenos. Al contrario de las investigaciones llevadas a cabo con fármacos como la anfetamina y sus derivados, los estudios con mazindol demuestran que hay ciertas diferencias, por lo que respecta al lugar y mecanismos de acción del mazindol y los supresores del apetito del tipo anfetamínico. Estudios clínicos han demostrado que, aun cuando el mazindol posee determinadas propiedades estimuladoras del SNC, su cualidad es significativamente diferente a los derivados feniletilamínicos. En estas investigaciones se ha acumulado pruebas que indican que el mazindol no induce dependencia o fenómeno de rebote. El mazindol se utiliza en el tratamiento de la obesidad exógena a corto plazo (de 6 a 8 semanas), en adultos y en niños mayores de 12 años, como coadyuvante de la dieta pobre en calorías.

Mecanismo de acción: El mazindol actúa como una amina simpaticomimética, estimulando el sístema nervioso central (los nervios y cerebro), lo cual aumenta su ritmo cardíaco y presión arterial y reduce el apetito. Algunos estudios con mazindol demuestran que hay ciertas diferencias, por lo que respecta al lugar y mecanismos de acción del mazindol con los supresores del apetito del tipo anfetamínico. Estudios clínicos han demostrado que, aun cuando el mazindol posee determinadas propiedades estimuladoras del SNC, su cualidad es significativamente diferente a los derivados feniletilamínicos. En estas investigaciones se ha acumulado pruebas que indican que el mazindol no induce dependencia o fenómeno de rebot, si bien a este respecto existen controversias.

Farmacocinética: después de su administración oral, la absorción gastrointestinal tiene lugar con una vida media de 1 hora. Una dosis oral única de 1 ó 2 mg puede detectarse en la sangre al cabo de 10 minutos. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de 3.6 horas por término medio. La unión a las proteínas plasmáticas es del 77%. La vida media de eliminación en plasma es de 10 horas aproximadamente. La excreción urinaria de la sustancia inalterada y de los metabolitos asciende a 40-50% de los cuales alrededor del 4% representan la sustancia inalterada.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Tratamiento de la obesidad como complemento de la dieta hipocalórica, tanto para disminuir de peso como en el mantenimiento de la disminución de peso:

Administración oral:

  • Adultos: se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis diaria de 1 mg una vez al día una hora antes del desayuno, con incrementos de 1mg dos veces al día, una hora antes de las comidas, o de 2mg, una vez al día, una hora antes del almuerzo. El tratamiento no debe ser superior a 8 semanas. Si se debe repetir el tratamiento se tendrá que observar un intervalo sin medicación que no sea inferior al periodo de tratamiento precedente.
  • Niños: no se recomienda el uso de anorexígenos en menores de 12 años.

 

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

El mazindol está contraindicado en la hipersensibilidad conocida al fármaco, glaucoma de ángulo estrecho, insuficiencia renal, hepática y/o cardiaca graves; arritmias cardiacas, hipertensión grave, hiperexcitabilidad, estados de agitación y antecedentes de abuso de drogas.

En los pacientes diabéticos, la administración de supresores del apetito y el régimen dietético concomitante puede modificar las concentraciones de glucosa sanguínea. El mazindol puede afectar la respuesta a la insulina e hipoglucemiantes orales, por lo que el estado metabólico del paciente deberá mantenerse en observación durante todo el tratamiento. La dosis de insulina y de hipoglucemiantes orales puede necesitar un reajuste.

Se requiere precaución en presencia de psicosis. El mazindol puede producir cuadros psiquiátricos que suelen comenzar con crisis de llanto, ansiedad, agresividad y pueden terminar en delirios, alucinaciones y, en general, deterioro del juicio de la persona.

El mazindol no se recomienda en niños menores de 12 años ni en pacientes de edad avanzada. Los pacientes que tengan que conducir vehículos o manejar máquinas deberán controlar primero su reacción al fármaco.

INTERACCIONES

Deben considerarse sus posibles interacciones con medicamentos inhibidores de la MAO tales como la isocarboxazida, la tranilcipromida o el fenelzida, siendo necesario suspender el tratamiento 2 semanas antes del tratamiento con mazindol.

El mazindol reduce los efectos antihipertensivos de la guanetidina, lo que puede ocasionar un aumento de la presión arterial.

Los antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina, la amoxapina y otros pueden reducir los efectos anoréxigenos del mazindol

En los pacientes con diabetes mellitus puede ser necesario un reajuste de las dosis de insulina o de los antidiabéticos orales durante el tratamiento con mazindol.


 
 

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones secundarias adversas más registradas son sequedad de boca, nerviosismo, constipación (posiblemente debido a los cambios en los hábitos alimentarios) y trastornos del sueño. Efectos secundarios menos frecuentes son náusea, vómito, cefalea, mareo, taquicardia, reversibles de la micción de la función sexual y de la sudación. En casos aislados se han registrado erupciones cutáneas de la hipertensión, dolor precordial, diarrea y mal sabor de boca. Se deberá interrumpir el tratamiento si aparecen síntomas alérgicos.


 
 

PRESENTACION

El Mazindol no se comercializa en España.

En otros países se comercializa con los nombres de Mazanor y Sanorex

 

 
 

REFERENCIAS

  • Ioannides-Demos L, Proietto J, McNeil J Pharmacotherapy for Obesity. Drugs , 2005, Vol. 65 Issue 10, p1391-1418, 28p Kolanowski, J. A Risk-Benefit Assessment of Anti-Obesity Drug. Drug Safety , Feb99, Vol. 20 Issue 2, p119-131, 13p
  • van Puijenbroek EP. Semen-like urethral discharge during the use of mazindol. Int J Eat Disord , 1998 Jul; Vol. 24 (1), pp. 111-3;
  • Iijima S, Sugita Y, Teshima Y, Hishikawa Y: Therapeutic effects of mazindol on narcolepsy. Sleep 1986; Vol. 9 (1 Pt 2), pp. 265-8

 
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  Monografía revisada el 3 de Junio de 2013.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).
 
 
 

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