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DESCRIPCION
La halcinonida
es un corticosteroide sintético, utilizado tópicamente
para el tratamiento de enfermedades inflamatorias de la piel. Los corticosteroides
tópicos comparten acciones antiinflamatorias, antipruriginosos
y vasoconstrictores. A la concentración del 0.1% la halcinonida
es muy potente, comparable al propionato de clobetasol 0,05%, valerato
de diflucortolona 0.3%, acetónido de fluocinolona 0.2% y propionato
de ulobatasol 0,05%, por lo que cuando se aplica en áreas extensas
o bajo apósitos aclusivos hay que tener en cuenta la posible
absorción sistémica con los efectos farmacológicos
resultantes.
Mecanismo
de acción: el mecanismo de la actividad antiinflamatoria
de los corticosteroides tópicos no está bien claro. Se
utilizan varios métodos de laboratorio, incluyendo ensayos vasoconstrictores,
para comparar y predecir potencias y/o eficacias clínicas de
los corticosteroides tópicos. Hay algunas pruebas que sugieren
que existe una correlación entre la potencia vasoconstrictora
y la eficacia terapéutica en el hombre.
Farmacocinética:
el grado de absorción percutánea de los corticosteroides
tópicos está determinada por muchos factores, incluyendo
el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica, y
el uso de apósitos oclusivos. Los corticosteroides tópicos,
incluída la halcinonida, pueden ser absorbidos por la piel intacta
normal. La Inflamación y otros procesos patológicos de
la piel incrementan la absorción percutánea. Los vendajes
oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea
de los corticosteroides tópicos y pueden ser un complemento terapéutico
valioso para el tratamiento de dermatosis resistentes.
Una vez
absorbidos por la piel, los corticosteroides tópicos entran en
la circulación sistémica y siguen farmacocinéticas
similares a los corticoides administrados por vía sistémica.
Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas
en diversos grados. Los corticosteroides se metaboliza principalmente
en el hígado y luego se excretan por los riñones. Algunos
de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también
se excretan en la bilis.
Toxicidad:
no se han hecho estudios a largo plazo en animales para evaluar el efecto
carcinogénico o sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos.
Los estudios para determinar la mutagénesis con prednisolona
e hidrocortisona han dado resultados negativos.
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INDICACIONES
Y POSOLOGÍA
Para
el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatosis
sensibles a los corticosteroides:
Administración
tópica (crema, ungüento, solución):
- Adultos:
aplicar la halcinonida al 0.1% sobre el área afectada dos o
tres veces al día.
Administración
mediante técnica oclusiva: los apósitos oclusivos se utilizan
para el tratamiento de la psoriasis o de otras condiciones recalcitrantes.
La halcinonida al 0.1% se aplica sobre la lesión, se cubre con
una película no porosa flexible, y se sellan los bordes. Si es
necesario, puede ser proporcionada humedad adicional cubriendo la lesión
con un paño de algodón limpio humedecido antes de aplicar
la película no porosa o mojando brevemente el área afectada
con agua inmediatamente antes de aplicar el medicamento. La frecuencia
de cambio de los apósitos se determina individualmente. Puede
ser conveniente aplicar la halcinonida bajo un apósito oclusivo
en la noche y quitando el apósito en la mañana (es decir,
la oclusión de 12 horas). Cuando se utiliza el régimen
de oclusión de 12 horas, se debe aplicar una dosis de halcinonida
adicional, sin oclusión, durante el día. La reaplicación
es esencial en cada cambio de apósito.
Si se
desarrolla una infección, debe interrumpirse el uso de vendajes
oclusivos e iniciar un tratamiento antimicrobiano apropiado.
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CONTRAINDICACIONES
Y PRECAUCIONES
La halcinonida
está contraindicada en pacientes con hipersensibiliad a los corticoides
o a cualquiera de los componentes de la formulación.
La absorción
sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido
la supresión reversible del eje hipotalámico-pituitario-adrenal
(HPA) , manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia
y glucosuria en algunos pacientes. Las condiciones que aumentan la absorción
sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más
potentes, su uso sobre superficies grandes, el uso prolongado, y la
utilización de apósitos oclusivos.
Por lo
tanto, los pacientes que reciban una dosis grande de cualquier esteroide
tópico potente aplicado a una gran área de superficie
o bajo un vendaje oclusivo deben ser evaluados periódicamente
para la evidencia de la supresión del eje HPA mediante el uso
de las pruebas de estimulación de cortisol libre y ACTH urinario,
y de deterioro de la homeostasis térmica . Si se produce la supresión
del eje HPA o la elevación de la temperatura corporal, se debe
intentar retirar el medicamento, reducir la frecuencia de aplicación,
sustituir por un esteroide menos potente, o utilizar un enfoque secuencial
cuando se utiliza la técnica oclusiva.
La recuperación
de la función del eje HPA y de la homeostasis térmica
es generalmente rápida y completa tras la interrupción
del fármaco. Con poca frecuencia, pueden aparecer signos y síntomas
de la abstinencia de esteroides, que requieren corticosteroides sistémicos
suplementarios.
Ocasionalmente,
un paciente puede desarrollar una reacción de sensibilidad a
un material particular del apósito oclusivo o adhesivo y puede
ser necesario un material de sustitución .
Los niños
pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticosteroides
tópicos y por lo tanto ser más susceptibles a la toxicidad
sistémica.
En caso
de irritación, los corticosteroides tópicos deben suspenderse.
En la
presencia de infecciones dermatológicas, se debe instituir un
agente antifúngico o antibacteriano apropiado. Si una respuesta
favorable no se produce rápidamente, el corticosteroide debe
suspenderse hasta que la infección se ha controlado adecuadamente.
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La halcinonida
de clasifica dentro de la categoria C de riesgo en el embarazo. Los
corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales de
laboratorio cuando se administran sistémicamente con niveles
de dosificación relativamente bajos. Los corticosteroides más
potentes han demostrado ser teratogénicos después de la
aplicación dérmica en animales de laboratorio. No hay
estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los
efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente.
Por lo tanto, deben usarse durante el embarazo sólo si el beneficio
potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos
de esta clase no deben ser utilizados ampliamente en pacientes embarazadas,
en grandes cantidades, o por períodos prolongados de tiempo.
No se
sabe si la administración tópica de corticosteroides puede
resultar en una absorción sistémica suficiente para producir
cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados
sistémicamente se secretan en la leche materna en cantidades
tan pequeñas que es improbable que tengan un efecto perjudicial
sobre el niño. Sin embargo, se debe tener precaución cuando
los corticosteroides tópicos se administran a una mujer lactante.
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Los pacientes
pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión
del eje HPA tópica inducida por corticosteroides y el síndrome
de Cushing que los pacientes maduros a causa de una mayor proporción
de área de superficie de la piel frente al peso corporal.
Se han
reportado supresión del eje HPA, síndrome de Cushing,
e hipertensión intracranealen en niños que recibieron
corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión
adrenal en niños incluyen retraso del crecimiento lineal, ganancia
de peso retardada, los bajos niveles de cortisol en plasma, y ausencia
de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones
de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores
de cabeza, y edema de papila bilateral.
La administración
de corticosteroides tópicos a niños debe limitarse a la
menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz.
La terapia con corticosteroides crónica puede interferir con
el crecimiento y desarrollo de los niños.
No se
han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos
y jóvenes. En general, la selección de la dosis para un
paciente anciano debe ser cautelosa, y comenzar en el extremo inferior
del rango de dosificación.
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INTERACCIONES
No se
han descrito.
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REACCIONES
ADVERSAS
Las siguientes
reacciones adversas locales se presentan con poca frecuencia con corticosteroides
tópicos, pero pueden ocurrir más frecuentemente con el
uso de vendajes oclusivos (las reacciones se enumeran en un orden decreciente
aproximado de aparición): ardor, picazón, irritación,
sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes , hipopigmentación,
dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración
de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías,
y miliaria.
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PRESENTACION
HALOGOG,
crema, unguento y loción al 0.1%
DERMALOG,
crema al 0.1%
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REFERENCIAS
- Baum EW. Effectiveness
and Patient Acceptance of Halcinonide 0.1% Cream in 216g Jars for
Large-area Steroid-responsive Dermatoses. J Clin Aesthet Dermatol.
2011 Apr;4(4):29-33.
- Millikan LE,
Mroczkowski TF. A comparative study of amcinonide and halcinonide
0.1% ointments in the treatment of psoriasis. Int J Dermatol. 1986
Oct;25(8):542. N
- Ellis CN, Van
Scott EJ. Clobetasol propionate cream versus halcinonide cream in
psoriasis. Int J Dermatol. 1986 Jun;25(5):332-3.
- Bickers DR.A
comparative study of amcinonide and halcinonide in the treatment of
eczematous dermatitis. Cutis. 1984 Aug;34(2):190-4.
- Lynfield YL
The use of halcinonide solution, 0.1 percent, in the treatment of
eczematous diseases. Cutis. 1983 Feb;31(2):203-4.
- Lupton ES, Abbrecht
MM, Brandon ML.. Short-term topical corticosteroid therapy (halcinonide
ointment) in the management of atopic dermatitis. Cutis. 1982 Nov;30(5):671-5.
- Pirozzi DJ.
Evaluation of a new halcinonide formulation in the treatment of common
dermatoses.Cutis. 1982 Aug;30(2):262-6.
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Monografia
creada el 26 de Mayo de 2010.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).
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