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DESCRIPCION
El flutrimazol
es un antimicótico de amplio espectro, químicamente similar
al clotrimazol. Se utiliza tópicamente en el tratamiento de infecciones
de la piel, boca o vagina producidas por hongos sensibles.
Mecanismo
de acción: gual que otros antifúngicos azólicos,
el fluotrimazol actúa alterando la membrana de los hongos sensibles.
El flutrimazol inhibe la síntesis del ergosterol al interaccionar
con la 14-alfa-metilasa, una enzima del citocromo P450 que es necesaria
para transformar el lanosterol a ergosterol, un componente esencial de
la membrana. El mecanismo de acción del flutrimazol es, pues, diferente
del de la amfotericina B que se une al ergosterol después de que
este ha sido sintetizado. La ausencia del lanosterol en la membrana aumenta
la permeabilidad de la célula ocasionando la pérdida de
componentes esenciales de la misma, como el potasio y fosfatos que se
escapan a través de las fisuras de la membrana.
El flutrimazol
es activo frente a Trichophyton (por ej. T. rubrum, T. mentagrophytes,
T. tonsurans), Microsporum (por ej. M. canis, M. gypseum) y
Epidermophyton floccosum, las levaduras del género Candida
(por ej. C. albicans, C. parapsilosis, C. guillermondi, C. tropicalis)y
la Malassezia furfur o también conocido como Pityrosporum
ovale.
Farmacocinética:
la absorción intravaginal del 14C-flutrimazol en voluntarias postmenopaúsicas
tratadas con 5 g de crema vaginal de flutrimazol al 2% fue lenta alcanzándose
unas concentraciones plasmáticas máximas a las 28 horas.
La radioactividad debida al flutrimazol representó solo el 3% de
la radioactividad total administrada, lo que indica que el fármaco
es extensamente metabolizado. De la cantidad de radioactividad excretada
en la orina, se dedujo que la absorción intravaginal del flutrimazol
es del 8% aproximadamente.
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INDICACIONES
Y POSOLOGÍA
Tratamiento
tópico de las micosis superficiales de la piel:
- Adultos
y niños de > 10 años: la crema dérmica debe
aplicarse una vez al día . La crema debe ser aplicada en cantidad
suficiente para cubrir la extensión de la lesión y zonas
adyacentes, favoreciendo su penetración a través de un
ligero masaje. En lesiones de localización intertriginosa se
aplicará una pequeña cantidad de la crema para evitar
la maceración de la piel.
La duración
del tratamiento depende del tipo de lesión o microorganismo infectante
y de su localización. El período de tratamiento aconsejable
a efectos de disminuir la posibilidad de recidivas es: tinea pedis (pie
de atleta) y micosis interdigitales, 4 semanas; tinea corporis, 2 a 3
semanas; pitiriasis versicolor, 1 a 2 semanas; y en candidiasis cutáneas
superficiales, 2 a 4 semanas. Si la mejoría clínica no es
evidente después de 4 semanas de tratamiento, el diagnóstico
debe ser reconsiderado. Se recomendará a los pacientes las habituales
medidas higiénicas para evitar fuentes de infección o reinfección.
Tratamiento
de la tinea pedis (pie de atleta):
Administración
tópica (polvo)
- Adultos:
el polvo dérmico se aplica dos veces al día (mañana
y noche) en adultos, durante un período de 4 semanas consecutivas.
El tratamiento no se de be abandonar a pesar de la desaparición
de la sintomatología antes del período establecido
El polvo
Dérmico se aplica en cantidad suficiente para cubrir la extensión
del área lesionada abarcando también superficie de piel
sana y asegurando que el polvo alcanza las zonas interdigitales. Se aconseja
espolvorear el interior de los zapatos y los calcetines tras la aplicación
del polvo durante el tratamiento. Adeemás, se aconsejará
al paciente sobre la utilizacióna de medidas higiénicas
habituales para evitar recaidas o posibles nuevas infecciones de origen
micótico.
Candidosis
vulvovaginal aguda:
Aplicación
vaginal (crema vaginal)
- Mujeres
adultas y adolescentes: dosis única 100 mg (descarga completa)
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CONTRAINDICACIONES
Y PRECAUCIONES
El Flutrimazol
se debe usar con precaución en pacientes que hayan mostrado alguna
hipersensibilidad a otros antimicóticos azólicos, incluyendo
el miconazol, itraconazol o fluconazol.
La crema
vaginal de flutrimazol no esta recomendado en niñas, adolescentes
< 18 años y en inmunodeprimidas.
Evitar mantener
relaciones sexuales y uso de otros productos intravaginales (espermicidas,
diafragmas o tampones, lavados o duchas intravaginales) el mismo día
y los 7 días posteriores, a menos que esté utilizando un
anticonceptivo oral.
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El flutrimazol
se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo.
Los estudios en animales han mostrado que no existe evidencia de efectos
mutagénicos o teratogénicos atribuibles a flutrimazol. No
existe experiencia clínica con el flutrimazol crema dérmica
en estudios controlados con mujeres embarazadas. El flutrimazol puede
ser utilizado en el primer trimestre del embarazo sólo cuando el
tratamiento sea considerado esencial para el bienestar de la paciente.
Se desconoce
si el flutrimazaol es excretado por la leche materna, por lo que debe
utilizarse con precaución durante el período de lactancia.
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INTERACCIONES
No se han
reportado interacciones del flutrimazol con otros medicamentos.
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REACCIONES
ADVERSAS
La aplicación
tópica de flutrimazol ha ocasionado irritación y ampollas
de la piel, quemazón, prurito y picazón. Si estos síntomas
fueran persistentes, se deberá discontinuar el tratamiento.
La aplicación
de la crema de flutrinazol vaginal puede producir escozor o irritación
vulvovaginal.
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PRESENTACIONES
- Flurospam,
crema al 1%, gel 0.1%
- Micetal,
crema al 1%
- Funcenal
crema al 1%
- Cutimian,
polvo dermico 10 mg/g
- Cicer,
crema vaginal 100 mg/aplicación
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REFERENCIAS
- Noguera J, Lerís E, Algueró M, Boncompte E, Izquierdo I; [Review of the
clinical efficacy of flutrimazole gel in the treatment of dandruff and/or
seborrheic dermatitis.].
Grupo de trabajo flutrimazol gel.
Rev Iberoam Micol. 1998 Mar;15(1):28-32
- Pereda J, Noguera X, Boncompte E, Algueró M, Izquierdo I.Efficacy of flutrimazole
1% powder in the treatment of tinea pedis.
Mycoses. 2003 Apr;46(3-4):126-31.
- Yim SM, Ko JH, Lee YW, Kim HW, Lee JY, Kim NI, Kye YC, Park KC, Choi JH, Lee KH, Kim MN, Kim KJ, Ro YS, Ahn KJ.Study to compare
the efficacy and safety of fluconazole cream with flutrimazole cream
in the treatment of superficial mycosis: a multicentre, randomised,
double-blind, phase III trial.
Mycoses. 2010 Nov;53(6):522-9
- del Palacio A, Sanz F, Sánchez-Alor G, Garau M, Calvo MT, Boncompte E, Algueró M, Pontes C, Gómez de la Cámara A. Double-blind randomized
dose-finding study in acute vulvovaginal candidosis. Comparison of flutrimazole
site-release cream (1, 2 and 4%) with placebo site-release vaginal cream.
Mycoses. 2000 Oct;43(9-10):355-65.
- John B, Wood SG, Ramis J, Izquierdo I,del Palacio, Cuétara
S, Izquierdo I, Vid. A double-blind, randomized comparative trial: flutrimazole
1% solution versus bifonazole 1% solution once daily in dermatomycoses.Mycoses.
1999;42(11-12):649-55.
- John B, Wood SG,
Ramis J, Izquierdo I, Forn J. Absorption and excretion of radioactivity
after intravaginal administration of an advanced delivery system of
14C-flutrimazole vaginal cream to postmenopausal women. Arzneimittelforschung.
1998 May;48(5):512-7.
- Van Gerven F,
Odds FC.The anti-Malassezia furfur activity in vitro and in experimental
dermatitis of six imidazole antifungal agents: bifonazole, clotrimazole,
flutrimazole, ketoconazole, miconazole and sertaconazole. Mycoses. 1995
Sep-Oct;38(9-10):389-93.
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Monografía
revisada el 7 de Agosto de 2014.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).
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