DESCRIPCION El etambutol es un fármaco utilizado en el tratamiento de las infecciones por micobacterias, incluyendo la tuberculosis y las infecciones atípicas por micobacterias. Se le considera como un agente antituberculoso de primera línea y se utiliza en combinación con isoniazida, pirizamida, rifampina y/o estreptomicina en el tratamiento de la tuberculosis producida por gérmenes sensibles a la isoniazida.
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Mecanismo
de acción: el etambutol es bacteriostático, aunque
también muestra efectos bactericidas si las concentraciones son lo
suficientemente elevadas. Se desconoce cual es el mecanismo exacto de sus
efectos bactericidas, si bien parece actuar inhibiendo la síntesis
del RNA lo que impide su multiplicación. El etambutol solo es efectivo
frente a microorganismos en fase de división activa. No se han observado
resistencias cruzadas entre el etambutol y otros fármacos antituberculosos.
Como regla general, los siguientes microorganismos son susceptibles al etambutol:
Mycobacterium tuberculosis; M. bovis; M. marinum; and some strains of M.
kansasii, M. avium, M. fortuitum, y M. intracellulare.
Farmacocinética: el etambutol se administra por vía oral siendo absorbido en un 75—80%. Las concentraciones séricas máximas se obtienen a las 2-4 horas. El fármaco se distribuye ampliamente por todo el organismo, encontrándose en altas concentraciones en los riñones, los pulmones y la saliva. Atraviesa las meninges inflamadas alcanzando niveles terapeúticos en el líquido cefalorraquídeo. El etambutol atraviesa la barrera placentaria ocasionando unas concentraciones en el feto que equivalen al 30% de las observadas en la madre. También se excreta en la leche materna, donde alcanza concentraciones iguales a las plasmáticas. No se han observado, sin embargo, reacciones adversas sobre el feto o el lactante. La semi-vida de eliminación es de 3.5 horas, pudiendo aumentar hasta 15 horas en la insuficiencia renal. El etambutol se metaboliza parcialmente en el hígado, siendo eliminado en la orina (65% de la dosis) y en las heces.
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INDICACIONES Y POSOLOGÍA. Tratamiento de la tuberculosis en combinación con otros fármacos antituberculosos: Administración oral:
Tratamiento de la meningitis meningocócica o de las infecciones atípicas por micobacterias: Administración oral:
Tratamiento de infecciones por el complejo de Mycobacterium avium en pacientes con infección por HIV: Administración oral:
Profilaxis de las infecciones por el M. avium en pacientes con HIV: Administración oral:
En los pacientes con insuficiencia renal, se deberán seguir las siguientes pautas
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CONTRAINDICACIONES Debido a que el etambutol se elimina por via renal, se deberá administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. Pueden ser necesarios reajustes en las dosis. El etambutol ha sido asociado con neuritis óptica caracterizada por escotomas centrales y periféricos, disminución de la agudeza y del campo visuales. Durante un tratamiento con este fármaco, se vigilará cualquier sintoma de pérdida de agudeza visual en particular cuando las dosis superan los mg/kg/día. Los niños de menos de 12 años de edad son considerados demasiado jóvenes para obtener unos resultados fiables en las pruebas de agudeza visual por lo que no se debe utilizar en ellos el etambutol El etambutol puede causar hiperuricemia: los niveles de ácido úrico deberán ser frecuentemente monitoridos durante una tratamiento con etambutol.
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El
etambutol se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Se han descrito anomalías oftalmológicas en los bebés
nacidos de mujeres con terapia antituberculosa que incluían etambutol.
Este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si los
beneficios justifican el riesgo potencial para el feto.
Ek etambutol
es teratogénico en ratones y conejos cuando se administra en dosis
altas. En los fetos nacidos de ratones tratados con altas dosis de etambutol
durante el embarazo, se observó una cierta incidencia de paladar
hendido, exencefalia y la anormalidad de la columna vertebral. También
se observaron anomalías de menor importancia de la vértebra
cervical en las crías nacidaso de las ratas tratadas con altas
dosis de etambutol durante el embarazo. Los conejos que recibieron altas
dosis de etambutol durante el embarazo dieron a luz a dos fetos con monophthalmia,
uno con el antebrazo derecho acortado acompañado de una contractura
bilateral de la articulación de la muñeca y uno con labio
leporino y paladar hendido. El etambutol se excreta en la leche materna. Su uso sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el lactante.
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INTERACCIONES Las sales de alumnio reducen la extensión de la absorción del etambutol. Se recomienda esperar un mínimo de 3 o 4 horas después de la administración de un preparado a base de aluminio y el etambutol El etambutol puede reducir la eficacia de la inmunización con la vacuna BCG (vacuna a base del bacilo d Calmette-Guerin).
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REACCIONES ADVERSAS La reacción adversa más significativa asociada al tratamiento con etambutol es el desarrollo de una neuritis óptica que se manifiesta por una pérdida de la agudeza visual, estrechamiento del campo visual, pérdida de discriminación a los colores y escotomas centrales o periféricos. Estas alteraciones visuales son dosis-dependientes y usualmente son reversibles cuando se discontinua el tratamiento. Los pacientes con cataratas, retinopatía diabética, neuritis óptica u otras afecciones oculares inflamatorias deben ser vigilados con especial cuidado, llevándose a cabo un examen oftalmológico antes de iniciar un tratamiento y a intervalos de 1 mes, en particular si el paciente recibe dosis > 15 mg/kg. Se ha comunicado hiperuricemia con y sin ataques de gota. Otras reacciones adversas observadas durante el tratamiento con etambutol han sido artralgias, cefaleas, malestar general, fiebre. confusión mareos, trombocitopenia, azoemia, nefritis intersticial, neuropatia periférica, necrólisis epidérmica tóxica y molestias gastrointestinales.
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PRESENTACIONES
Etambutol asociado de Isoniazida
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REFERENCIAS
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Monografía revisada el 9 de Octubre de 2014. Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT - Argentina). |
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