DESCRIPCION

El cefminox es una cefamicina de uso parenteral que posee un amplio espectro de acción antibacteriana que incluye bacterias aerobias y anaerobias estrictas tanto gram positivas como negativas. Es inactiva frente a Pseudomonas aeruginosa

Mecanismo de acción: al igual que las cefalosporinas, las cefamicinas son bactericidas inhibiendo la síntesis de los peptidoglicanos, subunuidades que se ensamblan para formar la pared celular de las bacterias. El cefminox posee un mecanismo de acción doble, ya que no sólo ejerce su acción bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular como otras cefalosporinas, sino que además, a través de su resto D-cisteína inhibe la unión de las lipoproteínas al peptidoglicano. Esta doble acción confiere a Cefminox una potente y rápida acción bactericida. Esto explica su actividad en estado estacionario e indenpendiente del tamaño del inóculo. El cefminox presenta una intensa actividad anaerobicida frente a bacteroides del grupo fragilis, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp y Clostridium spp incluyendo el Clostridium difficile.
El cefminox no solo es estable frente a las ß-lactamasas, sino que es incluso capaz de inhibir ciertas ß-lactamasas.

El cefminox es bactericida a concentraciones fácilmente alcanzables en sangre y demás tejidos orgánicos frente a Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp, Salmonella spp, Yersinia enterocolitica, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphteriae. Cefminox es inactivo frente a Pseudomonas aeruginosa.

Farmacocinética: despúes de la administración intravenosa de 2 g de cefminox, las máximas concentraciones plasmáticas se alcanzan al final de la infusión, alcanzando un valor de 117 mg/ml. Los niveles séricos de cefminox superan durante más de 12 h las CMI de los gérmenes más habituales. La semi-vida plasmática del cefminox es de 2,35 h. La farmacocinética del cefminox es lineal para las dosis de 1 y 2 g, siendo el volumen de distribución de 21 litro y el aclamiento total de 120 ml/min

Toxicidad: se han realizado un gran número de estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica. La DL50 por vía intravenosa es de 5200 y 6100 mg/Kg en ratón (hembra y macho, respectivamente) y de 5700 y 6600 mg/Kg en la rata (hembra y macho, respectivamente).

El cefminox es inmunológicamente inactivo y no produce hipersensibilidad en el uso clínico; en los animales de
experimentación estudiados cefminox no tuvo efectos teratogénicos.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

• Tratamiento de infecciones mixtas causadas por cepas sensible; peritonitis secundarias a infecciones intraabdominales.

Administración intravenosa:

• Adultos: la dosis recomendada es de 2 g cada 12 horas.
• Adultos de bajo peso y adolescentes: : 20 mg/Kg. cada 12 horas.

En procesos muy graves pueden llegar a administrarse 9 g/día repartidos en 3 administraciones.
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min) se ajustará la dosis en función de las características del paciente.

• Profilaxis de infecciones postquirúrgicas en pacientes sometidos a cirugía intraabdominal limpia-contaminada (cirugía colorrectal, ginecológica).

Administración intravenosa:

• Adultos: se administrará una dosis de 2 g en perfusión continua ½ hora antes de la intervención.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

El cefminox está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al antibiótico o a las cefalosporinas. Debe considerarse la posibilidad de una hipersensibilidad cruzada en los pacientes alérgicos a las penicilinas

Debe tenerse especial precaución en aquellos pacientes que tenganuna predisposición a reacciones alérgicas tales como asma bronquial, rash y urticaria. Si aparece una reacción de hipersensibilidad deberá suspenderse la administración y tratarse al paciente de acuerdo con la naturaleza e intensidad de la misma (antihistamínicos, corticosteroides, adrenalina, etc.)

El cefminox puede ocasionar la inhibición de la aldehido-deshidrogenasa ocasionando reacciones tipo disulfiram. No se debe ingerir alcohol durante el tratamiento con cefminox.

El cefminox no se debe administrar por vía intramuscular.

El cefminox se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el embarazo. Aunque los estudios en animales no ha revelado efectos tóxicos para los fetos, no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. No ha sido demostrada su inocuidad en el embarazo, pudiéndose administrar sólo si el beneficio del tratamiento supera los riesgos.

No se recomienda la administración de cefminox durante la lactancia.

INTERACCIONES

En combinación con diuréticos como la furosemida debe utilizarse con precaución y controlar la función renal ya que puede aumentar el riesgo de alteración renal.

El cefminox se puede administrar con antibióticos aminoglucósidos con los que presenta una actividad sinérgica, pero también puede intensificar los efectos nefrotóxicos de estos.

Pueden presentarse reacciones tipo disulfiram por lo que es desaconsejable la ingestión de alcohol. Puede interferir en determinaciones analíticas produciendo resultados falsos positivos en el test de Coombs directo o incrementando aparentemente los niveles de creatinina cuando se determina porel test de Jaffe.

REACCIONES ADVERSAS

Durante la investigación clínica se han descrito en escaso número las siguientes reacciones adversas:

- Reacciones locales: enrojecimiento en el lugar de la inyección y flebitis cuando se administra por
vía i.v. directa.
- Hipersensibilidad: rash, prurito, enrojecimiento y fiebre.
- Gastrointestinales: náusea, vómitos, diarrea y anorexia.
- Hepáticas: elevaciones transitorias de GPT, GOT, FA, LDH. Se ha comunicado un caso de
ictericia.
- Renales: ocasionalmente elevación de los niveles de nitrógeno ureico, creatinina y K sérico.
- Hematológicas: con poca frecuencia se han comunicado casos de eosinofilia transitoria,
neutropenia, eritrocitopenia, disminución del hematocrito, trombocitopenia y prolongación del
tiempo de protrombina.

Otras reacciones adversas descritas después de la comercialización del cefminox han sido palpitaciones, lengua saburral, hipoproteinemia, alteraciones electrolíticas, monocitosis,trombocitosis, dolor de cabeza, estomatitis aftosa, candidiasis vaginal, vértigo, visión doble,amargor de boca, excitación nocturna, insomnio, distensión abdominal, deshidratación, estornudos, rinorrea, y leucocitosis.

Los siguientes efectos adversos aparecieron ocasionalmente durante el desarrollo clínico del producto y no se han detectado con posterioridad: efecto disulfiram, prolongación del tiempo de protrombina, colitis hemorrágica, colitis pseudomembranosa y supresión de la espermatogénesis.

En caso de presentarse una reacción tóxica por sobredosificación, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis pueden favorecer la eliminación del antibiótico.

PRESENTACION

TENCEF 2 g se reconstituyen con 50 ml de solución fisiológica salina estéril. Tedec-Meiji Farma, S.A

REFERENCIAS

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