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INDICACIONES
Y POSOLOGIA
 El
beractant está indicado para la prevención y el tratamiento ("rescate")
del síndrome de dificultad respiratoria (SDR) (enfermedad de la membrana
hialina) en los bebés prematuros. El beractant reduce significativamente
la incidencia de SDR, la mortalidad por complicaciones RDS y de fugas de aire.
Prevención
Administración
intratraqueal:
- En los recién
nacidos prematuros de menos de 1250 g de peso al nacer o con evidencia de
deficiencia de surfactante, administrar el beractant tan pronto como sea posible,
preferiblemente dentro de los 15 minutos después del nacimiento. Cada
dosis de beractant es 100 mg de fosfolípidos/kg peso al nacer (4 ml/kg).
La siguiente tabla muestra las dosis en función del peso:
| Peso
del bebé en gramos |
Dosis
total (mL) |
Peso
del bebé en gramos |
Dosis
total (mL) |
| 600-650
|
2.6 |
1301-1350 |
5.4 |
| 651-700
|
2.8 |
1351-1400
|
5.6 |
| 701-750 |
3.0 |
1401-1450 |
5.8 |
| 751-800
|
3.2 |
1451-1500 |
6.0 |
| 801-850
|
3.4 |
1501-1550
|
6.2 |
| 851-900 |
3.6 |
1551-1600
|
6.4 |
| 901-950 |
3.8 |
1601-1650
|
6.6 |
| 951-1000
|
4.0 |
1651-1700
|
6.8 |
| 1001-1050 |
4.2 |
1701-1750 |
7.0 |
| 1051-1100
|
4.4 |
1751-1800 |
7.2 |
| 1101-1150 |
4.6 |
1801-1850 |
7.4 |
| 1151-1200 |
4.8 |
1851-1900
|
7.6 |
| 1201-1250 |
5.0 |
1901-1950
|
7.8 |
| 1251-1300
|
5.2 |
1951-2000 |
8.0 |
Rescate
Administración
intratraqueal:
- Para el tratamiento
de recién nacidos con SDR confirmados por rayos X y que requieren ventilación
mecánica, administrar el beractant tan pronto como sea posible, preferiblemente
por 8 horas de vida.
El beractant debe
ser administrado bajo la supervisión de médicos con experiencia
en la intubación, el manejo ventilatorio, y los cuidados generales de
los bebés prematuros.
Se pueden observar
mejoras marcadas en la oxigenación dentro de minutos de la administración
de beractant. Por lo tanto, la observación clínica frecuente y
cuidadosa y el monitorización de la oxigenación sistémica
son esenciales para evitar la hiperoxia.
El beractant se
administra por instilación intratraqueal a través de un catéter
francés de 5 hoyos finales. El catéter puede ser insertado en
el tubo endotraqueal del bebé sin interrumpir la ventilación haciendo
pasar el catéter a través de una válvula de succión
neonatal unido al tubo endotraqueal. Alternativamente, se puede instilar beractant
a través del catéter desconectando brevemente el tubo endotraqueal
del ventilador.
La válvula
de aspiración neonatal utilizada para la administración del beractant
debe ser de un tipo que permite la entrada del catéter en el tubo endotraqueal
sin interrumpir la ventilación y también mantener un sistema de
circuito cerrado de las vías respiratorias mediante el sellado de la
válvula alrededor del catéter. Si se utiliza la válvula
de aspiración neonatal, el catéter debe ser lo suficientemente
rígido como para pasar fácilmente en el tubo endotraqueal. Un
catéter muy suave y flexible puede torcerse o arrugarse dentro de la
válvula de succión neonatal. La longitud del catéter debe
acortarse de modo que la punta del catéter sobresalga justo más
allá del extremo del tubo endotraqueal por encima de la carina del bebé.
El beractant no debe ser instulado en un bronquio principal.
Para asegurar una
distribución homogénea de beractant través de los pulmones,
cada dosis se divide en cuatro cuartos de dosis.
Cada una de estas partes se administra con el niño en una posición
diferente. Las posiciones recomendadas son:
Cabeza y cuerpo
inclinados 5-10 ° hacia abajo, la cabeza vuelta hacia la derecha
Cabeza y cuerpo inclinados 5-10 ° hacia abajo, la cabeza vuelta hacia la
izquierda
Cabeza y cuerpo inclinados 5-10 ° hacia arriba, la cabeza vuelta hacia la
derecha
Cabeza y el cuerpo inclinado 5 -10 ° hacia arriba, la cabeza vuelta hacia
la izquierda
El procedimiento
de administración se facilita si una persona administra la dosis, mientras
que otra persona posiciona y controla el lactante.
Primera dosis:
determinar la dosis total de beractant a partir de la tabla basada en el peso
al nacer del bebé. Lentamente retirar todo el contenido del vial con
una jeringa de plástico a través de una aguja de gran calibre
(por ejemplo, al menos calibre 20). Conectar el catéter a la jeringa
y llenarlo desechando lo que sobre de la dosis determinada. Antes de administrar
el beractant, asegurar la colocación y la permeabilidad del tubo endotraqueal.
A la discreción del médico, el tubo endotraqueal puede ser succionado
antes de administrar del fármaco. Se debe permitir que el bebé
se estabilice antes de proceder con la dosificación. Administrar la dosis
tan pronto como sea posible después de su nacimiento, preferiblemente
dentro de los 15 minutos. Colocar al niño adecuadamente e inyectar suavemente
la primera fracción de la dosis a través del catéter durante
2-3 segundos.
Después
de la administración de la primera dosis retirar el catéter del
tubo endotraqueal. Ventilar manualmente con una bolsa de mano con oxígeno
suficiente para prevenir cianosis, a una velocidad de 60 respiraciones/minuto,
y suficiente presión positiva para proporcionar intercambio adecuado
de aire.
En la estrategia
de rescate, la primera dosis debe administrarse tan pronto como sea posible
después de que el bebé se coloque en un ventilador para el manejo
del síndrome de distrés respiratorio. En los ensayos clínicos,
inmediatamente antes de infundir la primera dosis, la configuración de
ventilador del infante se estableció en 60/minuto, tiempo inspiratorio
0,5 segundos y FiO2 1.0.
Colocar al niño
adecuadamente e inyectar suavemente la primera fracción de la dosis a
través del catéter durante 2-3 segundos. Después de la
administración de la dosis, retirar el catéter del tubo endotraqueal
y continuar la ventilación mecánica.
En ambas estrategias,
ventilar al niño por lo menos durante 30 segundos o hasta que se estabilice.
Vuelva a colocar el bebé de la instilación de la dosis siguiente.
Administrar los
cuartos de dosis restantes utilizando los mismos procedimientos. Después
de la instilación de cada cuarto, retirar el catéter y ventilar
durante al menos 30 segundos o hasta que se estabiliza el niño. Después
de la instilación del cuarto de dosis de final, retirar el catéter.
No succionar el bebé durante 1 hora después de la dosis a menos
que se produzcan signos de obstrucción significativa de la vía
aérea.
Después
de completar el procedimiento de dosificación, reanudar la atención
clínica y el manejo ventilatorio de costumbre.
La dosis de Beractant
para dosis repetidas es también de 100 mg fosfolípidos/kg y se
basa en el peso del niño al nacer. La necesidad de dosis adicionalesse
determina por la evidencia de la continuación del distress respiratorio.
Se han utilizado dosis al menos 6 horas después de la dosis precedente
si el niño permanece intubado y requiere al menos 30% de oxígeno
inspirado para mantener una PaO2 menor que o igual a 80 torr. Se debe obtener
una confirmación radiográfica de SDR antes de la administración
de dosis adicional.
Si un niño
experimenta bradicardia o desaturación de oxígeno durante el procedimiento,
detener el procedimiento iniciar las medidas apropiadas para aliviar la condición.
Una vez que el bebé se haya estabilizado, reanudar el procedimiento de
dosificación.
Pueden ocurrir
transitoriament estertores húmedos después de la administración
de beractant. La aspiración endotraqueal u otra acción correctiva
es innecesaria a menos de que están presentes signos claros de obstrucción
de las vías respiratorias.
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