DESCRIPCION

Asociación de benzbromarona (20 mg) y alopurinol (100 mg). Tanto la benzbromarona como el alopurinol son agentes uricosúricos e inhibidores no competitivos de la xantina oxidasa.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Hiperuricemias primarias y secundarias. Terapéutica de fondo de la enfermedad gotosa y profilaxis de la crisis de gota:

Administración oral:

• Adultos: Generalmente es suficiente la dosis de un comprimido diario para reducir un nivel elevado de ácido úrico sérico. En caso necesario, la dosis diaria puede elevarse hasta 2 ó 3 comprimidos, siendo entonces preciso intensificar la ingesta de líquidos. El o los comprimidos se tomarán durante o después de una comida sin masticar y acompañados de líquidos.

CONTRAINDICACONES Y ADVERTENCIAS

La asociación está contraindicada cuando existan alteraciones graves del funcionalismo renal concomitantes, así como también durante el embarazo y el puerperio.

Esta asociación contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es probablemente suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia.

El alopurinol presenta acciones metabólicas (inhibición de novo de la síntesis de purinas y anomalías del metabolismo de las pirimidinas). Debe evitarse en la mujer embarazada y el puerperio. El alopurinol está clasificado dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo.

Uso en lactantes/niños: No se han encontrado contraindicaciones.

INTERACCIONES

Cuando deba realizarse simultáneamente una terapéutica con 6-mercaptopurina o con azatioprina, deberán reducirse considerablemente las dosis de ambos antimetabolitos. Se controlará rigurosamente el tiempo de Quick, si se sigue un tratamiento conjunto con anticoagulantes.

REACCIONES ADVERSAS

Como efectos secundarios han sido señalados fenómenos de intolerancia gastrointestinal, cefaleas, elevación de la temperatura, leucopenia moderada y leve aumento de las transaminasas. También se han podido observar reacciones de tipo alérgico entre las que se describen exantema maculopapuloso, prurito, alteraciones cutáneas exfoliativas, urticarias y púrpuras. Todas estas manifestaciones desaparecen con la suspensión del preparado. Pueden evitarse los efectos secundarios gastrointestinales mediante la ingestión abundante de líquidos. Durante el período inicial del tratamiento se pueden presentar ataques agudos de gota en pacientes que padecen esta enfermedad, previniéndose con la administración profiláctica de dosis subclínicas de colchicina.

Teniendo en cuenta la baja toxicidad de la asociación los fenómenos de intoxicación sólo pueden presentarse con carácter excepcional. En presencia de fenómenos ligados a la hipersensibilidad cutánea, se debe interrumpir el tratamiento y emplear antihistamínicos. En caso de ingestión masiva del medicamento, se realizará lavado gástrico y se elevará el pH de la orina, con posterior aumento de la ingesta de líquidos.

PRESENTACION

ACIFUGAN Comp. recub. Laboratorios Lacer

La benzbromarona ha sido discontinuada en varios países alegando hepatotoxicidad.

REFERENCIAS

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